Меню
Набор скоро начнётся NCT06161077

Voice Quality Analysis of Patients With Laryngotracheal Stenosis

— Наблюдательное Idiopathic Subglottic Tracheal Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Voice Biomarker Screening Too.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Subglottic Tracheal Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators previously demonstrated that voice changes are common in patients with Laryngotracheal Stenosis (LTS), and patients typically report an improvement in voice outcomes following endoscopic dilation. Recently, NIH based programs such as a Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI) have highlighted the use of artificial intelligence to identify acoustic biomarkers of disease. Therefore, the investigators hypothesize that progression of LTS scar can be quantified using acoustic measurements and machine learning. The goal of this clinical trial is to remotely monitor patient voice quality in an effort to determine if regularly performed voice recordings can be used as a diagnostic tool in order to predict the need for dilation procedures. The investigators feel that successful use of remote voice recording technology with algorithmic analysis will improve patient quality of life.

Вмешательства

  • Диагностический тест Voice Biomarker Screening Too
    The investigators will develop a screening tool using voice that can predict disease severity in idiopathic subglottic stenosis

Первичные конечные точки

  • Voice Quality in patients with idiopathic subglottic stenosis [Срок оценки: Baseline, 14 days, monthly for 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Peak Expiratory flow (L/min) in patients with Laryngotracheal Stenosis [Срок оценки: Baseline, 14 days, monthly for 2 years]
  • Change in Clinical COPD Questionnaire Quality of Life Score [Срок оценки: Baseline, 14 days, monthly for 2 years]
  • Change in Eating Assessment Tool (EAT-10) Swallow Quality of Life Score [Срок оценки: Baseline, 14 days, monthly for 2 years]
  • Change in 12-Item Short Form (SF-12) Survey Global Quality of Life Score [Срок оценки: Baseline, 14 days, monthly for 2 years]
  • Change in lumen surface area [Срок оценки: 2 years or when surgical intervention is required if before 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Current diagnosis of laryngotracheal stenosis
  • Patient age 18 - 80 years old
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 - 1
  • The patient must be able to comprehend and have signed the informed consent.
  • The patient must have documentation of their date of laryngotracheal stenosis diagnosis and prior medical/surgical history.

Критерии исключения

  • Inability to use the app associated with the study.
  • Comorbid laryngeal or glottic disease
  • Concurrent neurological disease which may impact voice use (such as tremor, parkinsonism, laryngeal dystonia)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Outpatient Center — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06161077 · IRB00420355

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗