Идёт набор NCT06160323

Upfront EUS CGN/CPN vs Conventional Step up Approach for Inoperable Painful Pancreatic Cancer

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer Non-resectable Tumor Pancreas Pain Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: EUS-guided coeliac ganglion neurolysis / celiac plexus neurolysis.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pancreatic Cancer Non-resectable, Tumor Pancreas, Pain Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Гонконг
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Upfront Endoscopic Ultrasound-guided Celiac Ganglion Neurolysis Versus Conventional Step-up Approach for Patients With Painful, Inoperable Pancreatic Cancer

Обзор

Patients with unresectable pancreatic cancer are often demoralized by intractable, persistent and incapacitating pain. It must be managed aggressively and strong opioids are recommended as the mainstay of treatment. However, patients develop opioid-related adverse effects. EUS-guided celiac plexus neurolysis (CPN) and celiac ganglion neurolysis (CGN) has been shown to provide high efficacy for pain control. The optimal timing, however, is in debate.

Вмешательства

Процедура EUS-guided coeliac ganglion neurolysis / celiac plexus neurolysis
The EUS scope was first inserted into the stomach, and the coeliac trunk was visualized by scanning from the lesser curve of the gastric body. After visualization, the scope was rotated clockwise, enabling visualization and identification of the left adrenal gland. The coeliac ganglia are often seen to the left of the coeliac artery, between the aorta and the left adrenal gland, at the level between the coeliac artery and the left adrenal artery. They are also visualized cephalad to the coeliac

Первичные конечные точки

The mean change in VAS pain score at 3 months [Срок оценки: 3 months]

Вторичные конечные точки (12)

The mean percentage and absolute change in VAS pain score at 1 month [Срок оценки: 1 month]
The mean percentage in VAS pain score at 3 month [Срок оценки: 3 months]
Short form McGill Pain Questionnaire-2 [Срок оценки: 3 months]
Brief Pain Inventory [Срок оценки: 3 months]
Morphine equivalent (MEQ) consumption [Срок оценки: 3 months]
Common opioid-related adverse effects [Срок оценки: 3 months]
Quality of life [Срок оценки: 3 months]
Karnofsky performance status [Срок оценки: 12 weeks]
Adverse events from the EUS-guided CGN/CPN [Срок оценки: 7 days]
Breakthrough visits [Срок оценки: 4 weeks]
Need for and timing EUS-guided CGN/CPN for the conventional group [Срок оценки: 3months]
Overall survival [Срок оценки: 48 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Age >= 18 years old
Diagnosed to have inoperable pancreatic cancer
Presence of tumor pain (centrally located, constant, with no other obvious cause) with a VAS >= 3
Karnofsky performance status >= 60
Planned for EUS examination and/or biopsy of the pancreatic tumor