Меню
Идёт набор NCT06157177

Efficacy of M640 in Acute Lumbosacral Musculoskeletal Conditions.

Фаза IV С лечением Sciatica Acute Lumbar Spinal Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metaxalone 640 mg Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sciatica Acute, Lumbar Spinal Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Modified Release Metaxalone 640 mg in Acute Lumbosacral Musculoskeletal Conditions With Spinal Stenosis and Sciatica

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a modification to metaxalone 640 mg can reduce low back and leg pain. The participants will be 18 to 80 years old, healthy with newly occurring back or leg pain. The main question aims to compare a group taking active treatment and a group taking a look-alike substance containing no active treatment. All participants will answer questions on Day 1, before treatment, and on 7-day after treatment, about: * Amount and quality of pain * Interference with physical activity * Interference with sleep

Подробное описание

Double-blind, randomized, placebo-controlled, multi-center study of metaxalone 640 mg plus standard of care for patients with acute lumbo sacral musculoskeletal conditions with spinal stenosis and sciatica. Participants will be randomized 1:1. Following the initial pilot-study a second study will randomize a larger population of patients with appropriate power.

Вмешательства

  • Препарат Metaxalone 640 mg Oral Tablet
    Metaxalone 640 mg used for the treatment of discomforts associated with acute, musculoskeletal pain.

Первичные конечные точки

  • Change of Numeric Pain Scale [Срок оценки: Day 1 to Day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • No clinically significant conditions impacting quality or quantity of pain
  • Baseline Numeric Pain Scale ≥ 6
  • Capable of answering text or email survey reminders
  • Low back pain with or without sciatica

Критерии исключения

  • Current use of other skeletal relaxants
  • Current use of other pain relievers
  • Current use of cimetidine or monoamine oxidase inhibitors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 24 центра
  • East Alabama Arthritis Center — Auburn
  • Sean Wollaston, MD — Valley Village
  • Arthritis and Osteoporosis Center — Aventura
  • William Sunshine, MD — Boca Raton
  • Robert Levin, MD — Clearwater
  • 5. CZ Rheumatology — Coral Springs
  • 4. Palm Beach Rheumatology and Wellness — Jupiter
  • Family Arthritis Center — Loxahatchee Groves
  • … и ещё 16 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06157177 · PMMSS-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗