Меню
Идёт набор NCT06156774

SARcopenia and Simplified Geriatric Assessment in Lymphoma Patients Undergoing CAR-T Cell Therapy: the FIL_SAR-CAR Project

— Наблюдательное Non-hodgkin Lymphoma,B Cell

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chimeric Antigen Receptor T-cells (CAR-T) therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-hodgkin Lymphoma,B Cell. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicenter prospective observational study lead by the FIL on sarcopenia and sGA as possible predictors of efficacy and toxicity outcomes in patients undergoing CAR-T cells treatment.

Вмешательства

  • Другое Chimeric Antigen Receptor T-cells (CAR-T) therapy
    Patients will be treated with CAR-T cell product as per routine clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Best Overall Response Rates (ORR) [Срок оценки: up to 28 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Best Complete Remission Rates (CRR) [Срок оценки: up to 28 months]
  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: up to 28 months]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: up to 28 months]
  • Incidence of CAR-T related toxicities [Срок оценки: up to 28 months]
  • Rate of admission to Intensive Care Units (ICU) [Срок оценки: up to 28 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥ 18 years old).
  • Patients with B-cell non-Hodgkin Lymphoma scheduled to received CAR-T cell product according to Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) indications and technical data sheet of the drug
  • Availability of a 18F-FDG PET/CT scan or a full dose CT scan (without contrast media) pre-treatment with CART
  • Written informed consent voluntarily provided

Критерии исключения

  • Patients not fulfilling the eligibility criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 21 центр
  • A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C.D.U. Ematologia — Alessandria
  • AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia — Ancona
  • Azienda Ospedaliera S .Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico — Avellino
  • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori imm — Aviano
  • ASST Spedali Civili di Brescia - S.C. Ematologia — Brescia
  • Ospedale di Castelfranco Veneto - Oncoematologia IOV — Castelfranco Veneto
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia — Florence
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - S.C. Ematologia — Milan
  • … и ещё 13 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06156774 · FIL_SAR-CAR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗