Меню
Идёт набор NCT06155643

EKO SENSORA: Detecting Clinically Significant Murmurs

Без фазы С лечением Heart Murmurs

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eko Sensora.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Murmurs. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The Eko Artificial Intelligence (AI) has primarily been evaluated in the primary care setting. The digital stethoscope records a phonocardiogram of heart sounds of the patient and uses machine learning artificial intelligence to identify if there are abnormalities present (Eko Health, 2023). The Eko SENSORA will be tested in the emergency department. Chest pain, fatigue, shortness of breath and syncope are all symptoms that could indicate a cardiac dysfunction. The hypothesis is that this device will allow us increased ability to detect valvular heart disease that is clinically significant.

Вмешательства

  • Устройство Eko Sensora
    The exam involves placing the stethoscope in the aortic, pulmonic, tricuspid, and mitral areas for 15-30 seconds until a green light is displayed indicating that useful sound has been recorded. The recording is then uploaded by the device using wi-fi to the AI program for analysis. It does not carry patient identifiers. The device then indicates whether a clinically significant heart murmur was heard, and if so in which recording.

Первичные конечные точки

  • Number of new clinically significant heart murmurs detected [Срок оценки: through study completion, an average of 90 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of echocardiograms ordered [Срок оценки: through study completion, an average of 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chief complaint of chest pain, shortness of breath, difficulty breathing, or syncope/near-syncope.
  • Patients with chief complaint of Weakness would be eligible if over the age of 50 and have a history of at least two of hypertension, BMI>/= 30, diabetes, hyperlipidemia, atrial fibrillation, heart attack, stroke/Transient ischemic attack, prior cardiac surgery or angiography

Критерии исключения

  • Contact isolation patients
  • Pediatric patients under the age of 18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Corewell Health Lakeland — Saint Joseph

Идентификаторы

NCT: NCT06155643 · 1635

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗