Меню
Идёт набор NCT06155188

Post-transplant PT/FLU+CY Promotes Unrelated Cord Blood Engraftment in Haplo-cord Setting in Childhood Leukemia

Без фазы С лечением Leukemia Stem Cell Transplant Cord Blood

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: applying of FLU+CY post-HSCT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leukemia, Stem Cell Transplant, Cord Blood. Базовые параметры: 1 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Novel Post-transplant Regimen of PT/FLU+CY for Selectively Promoting Unrelated Cord Blood Engraftment in Haploidentical-cord Transplantation in Childhood Leukemia: a Single-arm, Multi-center Trial

Обзор

To determine if the novel regimen of PT/FLU+CY promotes cord blood engraftment in children's leukemia HSCT cohort

Подробное описание

PTCy is a well-established haploidentical transplant regimen strategy. Moreover, unrelated cord blood (UCB) plays a critical role in the effects of GVL. However, the engraftment of grafts is unpredictable in the setting of a haplo-cord subsequent transplant. Therefore, applying a novel post-transplant regimen of PT/CY+FLU may selectively promote UCB engraftment in the setting of haplo-cord transplant.

Вмешательства

  • Процедура applying of FLU+CY post-HSCT
    The conditioning regimen (PT-Cy/Flu group) consisted of fludarabine (40mg/m2, d-5 to d-3 and d+3, d+4), busulfan (100mg/m2, d-6 to d-3), haplo-PBSC (d0), PTCy (50mg/kg, d+3, d+4) and UCB (d+6).

Первичные конечные точки

  • rate of UCB engraftment [Срок оценки: initiate STR detection from day+15 thereafter weekly up to 1 year post-HSCT]
  • rate of leukemia free survival [Срок оценки: 3 years post-HSCT]
  • rate of overall survival [Срок оценки: 3 years post-HSCT]

Критерии участия

Критерии включения

  • children acute leukemia

Критерии исключения

  • MODS

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang Hospital — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06155188 · NFEC-2022-229

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗