Меню
Идёт набор NCT06154889

Rehabilitation by Multifactorial Approach After a Latarjet Procedure

Без фазы С лечением Dislocation Shoulder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: consultations with a psychologist, Conventional reeducation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dislocation Shoulder. Базовые параметры: 18 лет — 67 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Rehabilitation by Multifactorial Approach After a Latarjet Procedure : Prospective Single-center Randomized Study (MATASI-L)

Обзор

Kinesiophobia (fear of physical movement) is common after a previous shoulder dislocation and persists after one year, regardless of the occurrence of a recurrence. This kinesiophobia is associated with a lower level of physical activity and a lower return to sport. Increased kinesiophobia, combined with other psychological factors such as depression and fear of re-injury in patients with shoulder instability, results in poor outcomes after treatment. Given that there is currently no postoperative protocol that takes this psychological component into account, a new rehabilitation protocol focused on reducing kinesiophobia was recently designed as part of an international consensus study based on the method Delphi. This protocol includes a core set of evidence-based interventions aimed at regaining functional stability of the shoulder and reducing fear of recurrent dislocation and kinesiophobia. The goal of this study is to determine if we can reduce kinesiophobia in patients who have undergone stabilization surgery for anterior shoulder instability using this new rehabilitation protocol.

Вмешательства

  • Другое consultations with a psychologist
    Consultations with a sports psychologist to decrease kinesiophobia
  • Другое Conventional reeducation
    Conventional reeducation

Первичные конечные точки

  • Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Shoulder subjective value [Срок оценки: 6 months]
  • ability to return to work [Срок оценки: 6 months]
  • ability to return to sport [Срок оценки: 6 months]
  • Patient's pain [Срок оценки: 6 months]
  • Patient's kinesiophobia [Срок оценки: 6 months]
  • S-starts test (including psychologic evaluation) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary or recurrent traumatic anterior dislocation of the shoulder
  • Indication of abutment according to Latarjet (arthroscopic or open sky)
  • Age: 18-67 years
  • Understanding of the French language spoken and written
  • Written informed consent (in accordance with to ICH-GCP guidelines)

Критерии исключения

  • Posterior or multidirectional instability of the shoulder (Beighton score >5)
  • Age <18 or >67 years.
  • Patients with additional rotator cuff tear.
  • Patients with a history of surgery on either shoulder.
  • Patients with connective tissue disorders (eg Ehler-Danlos).
  • Patients with (current) anxiety disorders or using anxiolytic medications (eg, antipsychotics) (criterion based on patient record/indications).
  • Patients with neurological disorders or systemic disease.
  • Patients with inflammatory disease, rheumatoid arthritis or active malignancy.
  • Patients previously hospitalized for shoulder pain
  • Patients with upper tubercle fracture
  • Patients with motor neurological deficit
  • Pregnant or breastfeeding patient
  • Patient protected under protective measure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique Générale d'Annecy — Annecy

Публикации

  • Soares MN, Shirinskiy IJ, Schachner J, Matasi Collaborator Group MCG, Macken AA, Kling A, Lafosse T, van den Bekerom MPJ, Buijze GA. Multifactorial approach training for anterior shoulder instability after a Latarjet procedure: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 Jan 21;16(1):e109378. doi: 10.1136/bmjopen-2025-109378. PMID 41565337

Идентификаторы

NCT: NCT06154889 · 2023-A02057-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗