Меню
Идёт набор NCT06153667

Bearing nsPVA Embolization for Uterine Artery Embolization (BETTER-UAE)

— Наблюдательное Uterine Fibroid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bearing nsPVA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Fibroid. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Multi-Center Study Using Bearing nsPVA Embolization Particles for the Treatment of uTErine fibRoids With Uterine Artery Embolization

Обзор

This is a prospective, multicenter, observational, post-market clinical follow-up study in subjects treated with Bearing nsPVA Embolization Particles for uterine fibroid embolization. Data collection will include safety and performance outcome relating to the use of Bearing nsPVA, through 6 months.

Вмешательства

  • Устройство Bearing nsPVA
    Bearing nsPVA Embolization Particles are irregularly-shaped, biocompatible, hydrophilic, nonresorbable particles produced from polyvinyl alcohol. These embolization particles are intended to provide vascular occlusion or reduction of blood flow within target vessels upon selective placement through a variety of catheters. Bearing nsPVA Embolization Particles are used for the embolization of symptomatic (leiomyoma uteri) uterine fibroids.

Первичные конечные точки

  • Primary Safety [Срок оценки: 30 days]
  • Primary Effectiveness [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult women ≥ 18 years old at the time of enrollment.
  • Subject has symptomatic uterine fibroid(s), suitable to embolization.
  • Subject provides written informed consent.

Критерии исключения

  • Subject is pregnant.
  • Subject has suspected pelvic inflammatory disease or any other pelvic infection.
  • Subject has any malignancy of the pelvic region, (e.g., endometrial neoplasia).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австралия · 2 центра
  • The Wesley Hospital — Brisbane
  • Alfred Health — Sydney
США · 1 центр
  • Astra Vascular/Astra Vein Treatment Center — Brooklyn
Великобритания · 1 центр
  • Royal Gwent Hospital (Aneurin Bevan UHB) — Newport

Идентификаторы

NCT: NCT06153667 · UFE-P4-23-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗