Меню
Идёт набор NCT06152731

HRD Tests for Ovarian cancER

Фаза II С лечением Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tests to determine HRD status.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study concerns patients with Invasive epithelial ovarian cancer, primary Fallopian tube carcinoma, ovarian-type peritoneal carcinoma, and with an indication of a first-line platinum-based chemotherapy. To determine HRD status, 2 separate tests will be performed in the study: 1. Giscar assay : developed by the sponsor 2. myChoice assay If one or two tests identifies a HRD status : a PARP inhibitor treatment may be initiated according to current recommendations

Вмешательства

  • Генная терапия tests to determine HRD status
    Test Giscar AND test myChoice will be performed. If one or two tests identifies a HRD status : a PARP inhibitor treatment may be initiated according to current recommendations

Первичные конечные точки

  • Rate of platinum-sensitive ovarian cancer patients according to GIScar HRD signature (classified into HRD or HRP). [Срок оценки: six months after the end of platinum-based chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 18-year or more
  • Histologically documented high grade serous epithelial ovarian cancer, fallopian tube or peritoneum cancer
  • Newly diagnosed advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics \[FIGO\] stage III or IV) ovarian carcinoma, candidate to a first line platinum-based chemotherapy
  • Tumor tissue must be available for HRD analyses (FFPE tissue block) and
  • Collected if possible during the initial surgery or the initial biopsy (before chemotherapy)
  • With sufficient tumour surface area (> 25 mm²), with a final cellularity of at least 20%
  • Patient affiliated to an appropriate social security system
  • Patient signed consent form before any trial related activities

Критерии исключения

  • Recurrent high grade serous epithelial ovarian cancer, fallopian tube or peritoneum cancer
  • Non epithelial or borderline ovarian cancer
  • Other tumor, for which the treatment may interfere with the ovarian cancer treatment and/or that may have a major impact on prognosis
  • Exclusive palliative setting
  • Patient deprived of liberty or placed under the authority of a tutor

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 4 центра
  • Chu Amiens — Amiens
  • Centre Francois Baclesse — Caen
  • Centre Oscar Lambret — Lille
  • Centre Henri Becquerel — Rouen

Публикации

  • Leman R, Cherifi F, Leheurteur M, Theret P, Pasquesoone C, Saint-Ghislain M, Bresson L, Denoyelle C, Vigneron N, Poulain L, Delepee R, Berby B, Dremaux J, Dumont A, Blanc-Fournier C, Jeanne C, Briand M, Rousseau N, Pepin LF, Deruche E, Dumont F, Leconte A, Lequesne J, Clarisse B, Joly F, Castera L, Rouzier R. Homologous recombination deficiency (HRD) tests for ovarian cancer: a multicenter French PMID 40597907

Идентификаторы

NCT: NCT06152731 · 2023-A01585-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗