Идёт набор NCT06151730

Evaluation of Hypertension Management and Cardiovascular Adverse Event Prevention in Patients With B-cell Malignancies Undergoing Treatment With Bruton Tyrosine Kinase Inhibitors, the HALT Study

— Наблюдательное Chronic Lymphocytic Leukemia Hematopoietic and Lymphoid System Neoplasm Mantle Cell Lymphoma Marginal Zone Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia, Hematopoietic and Lymphoid System Neoplasm, Mantle Cell Lymphoma, Marginal Zone Lymphoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hypertension Management and Cardiovascular Adverse Event Prevention in Patients With B-Cell Malignancies Undergoing Treatment With Bruton Tyrosine Kinase Inhibitors (HALT) - A Pilot Study

Обзор

This study evaluates the incidence and management of new and worsening high blood pressure in patients with B-cell cancers on BTKi treatment.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To prospectively define the incidence of new and/or worsening HTN in patients with B-cell malignancies on BTKi.

II. To identify the hemodynamic changes associated with new and/or worsening HTN in patients with B-cell malignancies on BTKi by impedance cardiography (ICG) and thereby to define the optimal anti-hypertensive strategies.

III. To compare 1-year MACE rates between patients with B cell malignancies on BTKi with new or worsening HTN on optimal anti-HTN strategies with patients who do not develop HTN on BTKis.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients attend hypertension clinic visits, undergo optional blood pressure monitoring, electrocardiograms, impedance cardiography testing and blood and urine sample collection and have medical records reviewed throughout study.

Вмешательства

Другое Non-Interventional Study
Non-interventional study

Первичные конечные точки

Incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) [Срок оценки: Up to 12 months]

Вторичные конечные точки (2)

Incidence of new and/or worsening hypertension (HTN) [Срок оценки: Up to 12 months]
Hemodynamic changes associated with new and/or worsening HTN [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), mantle cell lymphoma (MCL), Waldenstrom macroglobulinemia (WM), and marginal zone lymphoma (MZL), planned to begin Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKi) treatment or who will start a new BTKi agent after a 5-day wash out period (either as a single agent or on combination with other chemotherapies), who are willing to return to Mayo Clinic for ongoing follow-up