Меню
Идёт набор NCT06151405

Nutrition for Asthmatics

Без фазы С лечением Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DGA Diet, MCT Diet, KETO Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Individualized Nutrition to Help Asthmatics Improve Lung Function and Energetics (INHALE)

Обзор

Determine to what extent three distinct dietary approaches improve asthma control and lung function.

Подробное описание

This is a crossover design pilot trial that will recruit 15 adults with asthma. Participants will undergo screening and a lead-in period before being randomized to a series of three, 7-day diets with a 7+ day washout period between each diet. Asthma control and lung function will be assessed at the completion of each diet.

The goal of this pilot trial is to understand the effect of diet on asthma and conduct an exploratory analysis on factors that may predict the response to diet.

Вмешательства

  • Другое DGA Diet
    A fully provisioned isocaloric, isonitrogenous study diet following the Dietary Guidelines for Americans (DGA) Including: * A variety of vegetables and fruits * Grains, at least half of which are whole grains * Fat-free or low-fat dairy * A variety of protein foods, including seafood, lean meats and poultry, eggs, legumes, nuts, and seeds * This healthy eating pattern also limits saturated fats and trans fats, added sugars, and sodium.
  • Другое MCT Diet
    A fully provisioned isocaloric, isonitrogenous study diet following the Dietary Guidelines for Americans supplemented with medium chain triglycerides (MCT).
  • Другое KETO Diet
    A fully provisioned isocaloric, isonitrogenous ketogenic study diet.

Первичные конечные точки

  • Asthma Control [Срок оценки: Baseline]
  • Asthma Control [Срок оценки: After 7 days on Diet#1]
  • Asthma Control [Срок оценки: After 7 days on Diet#2]
  • Asthma Control [Срок оценки: After 7 days on Diet#3]
  • Lung Function [Срок оценки: Baseline]
  • Lung Function [Срок оценки: After 7 days on Diet#1]
  • Lung Function [Срок оценки: After 7 days on Diet#2]
  • Lung Function [Срок оценки: After 7 days on Diet#3]
Вторичные конечные точки (12)
  • Systemic inflammation [Срок оценки: Baseline]
  • Systemic inflammation [Срок оценки: After 7 days on Diet#1]
  • Systemic inflammation [Срок оценки: After 7 days on Diet#2]
  • Systemic inflammation [Срок оценки: After 7 days on Diet#3]
  • FENO [Срок оценки: Baseline]
  • FENO [Срок оценки: After 7 days on Diet#1]
  • FENO [Срок оценки: After 7 days on Diet#2]
  • FENO [Срок оценки: After 7 days on Diet#3]
  • FEV1/FVC [Срок оценки: Baseline]
  • FEV1/FVC [Срок оценки: After 7 days on Diet#1]
  • FEV1/FVC [Срок оценки: After 7 days on Diet#2]
  • FEV1/FVC [Срок оценки: After 7 days on Diet#3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-65 years
  • BMI: 18.5 - 29.99 kg/m2
  • asthma diagnosed by medical specialist (confirmed in medical history)
  • partly controlled or uncontrolled asthma by Asthma Control Test score ≤22
  • owns a device compatible with ZEPHYRx platform
  • stable asthma medication use (no change in the past 2 months).

Критерии исключения

  • Diabetes or using diabetes medications that may lower blood glucose levels
  • point of care fasting blood glucose ≥126 mg/dl or triglycerides ≥400 mg/dl
  • current smoking or smoking history of greater than 10 pack-years
  • other significant respiratory or cardiac disease or the presence of clinically important comorbidities, e.g., COPD, renal failure, liver disease; uncontrolled hypertension defined as systolic blood pressure ≥160 mm/Hg, or diastolic blood pressure ≥100 mm/Hg
  • pregnant or nursing women
  • food preferences or allergies inconsistent with study diet capabilities
  • noncompliance with lead-in period requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pennington Biomedical Research Center — Baton Rouge

Идентификаторы

NCT: NCT06151405 · PBRC 2022-001 B · 1K01HL169491-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗