Меню
Идёт набор NCT06151119

68Ga-FAPI PET/CT Imaging for Diagnosis, Grading, and Efficacy Evaluation of Myelofibrosis.

— Наблюдательное Primary Myelofibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga FAPI PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Myelofibrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Evaluate 68Ga-FAPI PET/CT Imaging for Diagnosis, Grading, and Efficacy Evaluation of Myelofibrosis.

Обзор

To evaluate the diagnostic efficacy of 68Ga FAPI PET/CT in myelofibrosis and to identify fibrosis grades. To evaluate the diagnostic efficacy of 68Ga FAPIPET/CT imaging in patients with myelofibrosis, compared with conventional CT.

Подробное описание

This study uses bone marrow biopsy as a gold standard or reference standard to evaluate the diagnostic efficacy (Sensitivity, Specificity, Positive prediction rate, Negative prediction rate) of 68Ga FAPI PET/CT in myelofibrosis and to identify fibrosis grades.

Вмешательства

  • Диагностический тест 68Ga FAPI PET/CT
    68Ga FAPI PET/CT

Первичные конечные точки

  • Sensitivity [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Specificity [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Positive prediction rate [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Negative prediction rate [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old;
  • Cohort 1: Patients with suspected or confirmed myelofibrosis; Cohort 2: Patients with primary/secondary myelofibrosis who were not treated with ruxolitinib.
  • The expected survival time is over 3 months
  • Voluntarily sign informed consent.
  • Willing and able to follow the research protocol;
  • The subject must be able to lie on the scanning bed for 20 minutes;

Критерии исключения

  • Known allergic history to 68Ga FAPI or its excipients;
  • Patients who can not tolerate intravenous drug administration (such as needle fainting and blood fainting history);
  • Those who are not suitable for or unable to complete imaging tests such as PET due to special reasons, including claustrophobia and radiophobia;
  • pregnant and lactating women;
  • Workers who are exposed to radiation for a long period of time;
  • Serious diseases of the heart, kidney, lung, blood vessel, nervous system, mental system, immune deficiency diseases and hepatitis/cirrhosis;
  • Participating in other interventional clinical trials within 1 month before screening;
  • Patients undergoing chemotherapy, immunotherapy or molecular targeted therapy due to other cancers;
  • There are other circumstances that the researcher thinks are not suitable for participating in this study;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Bing Xu — Xiamen

Идентификаторы

NCT: NCT06151119 · XMDYYYXYK-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗