Меню
Идёт набор NCT06150560

A Study of Angiotensin-II Receptor Blocker on Cardiovascular Remodeling (VALUE Trial)

Фаза III С лечением Coarctation of Aorta High Blood Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Losartan, Amlodipine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coarctation of Aorta, High Blood Pressure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Clinical Trial Evaluating the Benefits and Mechanism Of Action Of Angiotensin-II Receptor Blocker On Cardiovascular Remodeling In Patients With Repaired Coarctation Of Aorta

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and mechanism of action of Losartan in the treatment of coarctation of aorta.

Вмешательства

  • Препарат Losartan
    50mg administered orally once daily for 52 weeks.
  • Препарат Amlodipine
    5mg Amlodipine administered orally once daily for 52 weeks.
  • Препарат Placebo
    Oral capsules that contain no active drug ingredients administered orally once daily for 52 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in Left Ventricular (LV) Fibrosis [Срок оценки: Baseline; Week 52]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Exercise Capacity (peak VO2) [Срок оценки: Baseline; Week 52]

Критерии участия

Критерии включения

  • B/S1 hypertension
  • SBP 100-139 average based on 3 office measurements.
  • Age 18 or Older
  • Previous COA Repair

Критерии исключения

  • Currently on beta blocker (BB) therapy
  • Pregnancy/lactating
  • eGFR<30
  • Hyperkalemia (serum potassium >5.5mmol/L)
  • Severe Aortic or Mitral valve stenosis or regurgitation
  • Epicardial CAD diagnosis
  • Received antihypertensive medications within the past year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06150560 · 23-007629 · 1R01HL162830-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗