Меню
Идёт набор NCT06150196

Brain Health & Wellness Classes for Veterans With Traumatic Brain Injury

Без фазы С лечением Brain Injury Traumatic Mild Post-traumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindfulness-based Stress Reduction class, Brain Health Education class.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Injury Traumatic Mild, Post-traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Mindfulness-Wellness Class Versus Brain Health Education in Veterans With mTBI

Обзор

This study is testing the usefulness of two types of Brain Health \& Wellness classes for Veterans with a history of concussion to improve mental health.

Подробное описание

This is a pragmatic, randomized controlled trial of Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) in 120 Veterans with comorbid PTSD and chronic mTBI. Half of the participants are randomly assigned to MBSR and the other half, to a Brain Health education class, which serves as an active control group. A battery of standardized psychological and cognitive measures are administered prior to and following the class interventions to assess change in response to the intervention, with an additional 6-month follow-up assessment to test for lasting changes. The primary outcome measures include the Mayo-Portland Adaptability Inventory IV (functional outcome), PTSD Checklist (psychological outcome), and cognitive control test (cognitive outcome).

Вмешательства

  • Поведенческое Mindfulness-based Stress Reduction class
    9-week standard Mindfulness-based Stress Reduction class training on mindfulness techniques, medication, and yoga
  • Поведенческое Brain Health Education class
    9-week Brain Health education class that involves lectures/discussion about how the brain works and recovers after brain injury

Первичные конечные точки

  • Mayo-Portland Adaptability Inventory [Срок оценки: Within 2 weeks post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-75 years old
  • chronic history (>6 months) of one or more mTBIs
  • current diagnosis of PTSD
  • at least one self-reported cognitive symptom

Критерии исключения

  • no history of other neurologic disease (e.g., tumor, stroke, dementia, Parkinson's)
  • no history of major brain surgery
  • no history of moderate or severe TBI
  • no active alcohol or drug dependence or abuse within previous 30 days
  • no history of severe psychotic disorder (e.g., schizophrenia)
  • no current suicidal ideation/risk
  • no clinically severe medical illness requiring treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Northern California Health Care System — Martinez

Идентификаторы

NCT: NCT06150196 · W81XWH-22-1-0820

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗