Меню
Идёт набор NCT06148571

Left Bundle Branch Area Pacing in Heart Failure Patients With Ejection Fraction Below Normal

— Наблюдательное Left Ventricular Ejection Fraction Less Then or Equal to 50percent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: left bundle branch area pacing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Left Ventricular Ejection Fraction Less Then or Equal to 50percent. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

While cardiac resynchronization therapy remains the mainstay for advanced HF, it is not always feasible due to unfavorable anatomy of coronary sinus or pacing characteristics. In such cases, left bundle branch area pacing itself or left bundle optimized cardiac resynchronization therapy could be a rescue therapy for failed or unsuccessful biventricular cardiac resynchronization therapy. However, the efficacy and safety of left bundle branch area pacing (or left bundle optimized cardiac resynchronization therapy) as rescue therapy for biventricular cardiac resynchronization therapy is largely hypothetic and lack concrete evidence still. Therefore, there is an unmet need for the registry purposed for left bundle branch area pacing among heart failure with mid-range (or mildly reduced) ejection fraction and heart failure with reduced ejection fraction patients to investigate its efficacy and safety. This study aims to investigate the efficacy and safety of left bundle branch area pacing in heart failure patients with ejection fraction below normal using Selectra catheters.

Вмешательства

  • Устройство left bundle branch area pacing
    left bundle branch area pacing locates ventricular lead into the interventricular septum to capture left bundle branch areas.

Первичные конечные точки

  • The acute success rate of left bundle branch area pacing [Срок оценки: The day of the procedure]
  • Acute complications related to the procedures [Срок оценки: 7 days from the procedure]
Вторичные конечные точки (12)
  • The incidence of acute procedure-related complication [Срок оценки: 1 year]
  • The incidence of repeat procedures [Срок оценки: 1 year]
  • The incidence of pacemaker upgrade to cardiac resynchronization therapy including biventricular cardiac pacing [Срок оценки: 1 year]
  • The incidence of heart failure hospitalization [Срок оценки: 1 year]
  • The incidence of cardiovascular death [Срок оценки: 1 year]
  • The incidence of All-cause death [Срок оценки: 1 year]
  • Left ventricular ejection fraction [Срок оценки: 1 year]
  • Left ventricular end diastolic diameter [Срок оценки: 1 year]
  • Left ventricular end systolic diameter [Срок оценки: 1 year]
  • left ventricular global strain [Срок оценки: 1 year]
  • Capture threshold [Срок оценки: 1 year]
  • Sensing [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients previously diagnosed with heart failure with mid-range(or mildly reduced) ejection fraction and heart failure with reduced ejection fraction, which was documented by an appropriate echocardiographic study (Left ventricle ejection fraction <50%), and
  • Patients with indications of cardiac pacing or cardiac resynchronization therapy

Критерии исключения

  • Patients aged less than 19 years.
  • Pregnant.
  • Patients with an expected life expectancy of less than 1 year.
  • Patients with a mechanical valve for the tricuspid valve.
  • Patients who need atrial pacing only.
  • Patients who are not capable of receiving a transvenous pacemaker for any reason.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06148571 · LBBAP-HF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗