Меню
Идёт набор NCT06146660

A Study to Assess the Safety of Mavacamten in Korean Patients With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

— Наблюдательное Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mavacamten.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CAMZYOS® (Mavacamten) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM)

Обзор

The purpose of this observational post-marketing surveillance study is to assess the real-world safety of mavacamten for the treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) in adult participants in Korea. Participants who will receive at least 1 dose of mavacamten will be enrolled.

Вмешательства

  • Препарат Mavacamten
    According to approved product label

Первичные конечные точки

  • Number of participants with adverse events [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult participants 19 years of age or older
  • Participants who receive mavacamten according to the approved product label
  • Participants who sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Participants who are prescribed mavacamten for therapeutic indications not approved in Korea
  • Participants for whom mavacamten is contraindicated as clarified in Korean prescribing information approved by the Ministry of Food and Drug Safety

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Local Institution - 0001 — Seoul
  • Novotech Laboratory Korea Co., Ltd. — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06146660 · CV027-1089

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗