Меню
Идёт набор NCT06145724

EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity From Maternal Sepsis (Aim 1)

Без фазы С лечением Maternal Sepsis Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maternal Sepsis Safety Bundle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Maternal Sepsis, Infections. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

EnCoRe MoMS Aim 1: Develop and Implement a Community-informed Institutional Obstetric Sepsis Bundle

Обзор

Sepsis is the second leading cause of maternal death in the U.S. Labor and postpartum are particularly vulnerable risk periods. The goal of this multi-center, multidisciplinary study is to evaluate a maternal sepsis safety bundle.

Подробное описание

Maternal sepsis is the second leading cause of maternal death, major cause of morbidity, and preventable in most cases. Labor, birth, and postpartum are periods of increased sepsis risk. While American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) and the Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) recommend the implementation of safety bundles to prevent maternal mortality as the standard of care, there is limited evidence regarding effectiveness. EnCoRe MoMS will directly evaluate safety bundle performance for maternal sepsis. With extensive community partnerships and community organized leadership advisory board (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis will develop, implement, and evaluate a community-informed maternal sepsis bundle in 4 New York City (NYC) hospitals.

In Aim 1a: a robust community engagement and research infrastructures were established to design a comprehensive obstetric sepsis bundle that i) applies and optimizes standard evidence-based components of readiness, recognition, response, reporting, and respectful care ii) incorporates multidisciplinary obstetric provider training, and iii) integrates screening for unmet needs.

In Aim 1b, the investigators will assess participant outcomes pre- and post-maternal sepsis bundle implementation. Participants will be followed through their hospitalization until delivery hospitalization discharge or development of sepsis and readmissions pertinent to the study will be assessed. For the pre-implementation cohort, the investigators will use electronic health record (EHR) data from delivery hospitalizations to women from 2020-2022 from the four partner NYC hospitals compared to deliveries post-implementation (2025)during award period.

In the UH3 phase, the investigators will engage the community to implement the maternal sepsis care model, analyze results, and translate findings. Aim 1b. Implement the comprehensive obstetric sepsis bundle and evaluate its effectiveness using process and outcome measures Aim 1c. Define patterns in EHR of provider response to suspected sepsis, pre- vs post-bundle implementation; analyze associations between provider response variation and outcomes.

Вмешательства

  • Поведенческое Maternal Sepsis Safety Bundle
    Maternal sepsis safety bundle implemented at Columbia, Lincoln, Harlem, and Allen hospitals.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants Diagnosed with Maternal Sepsis [Срок оценки: Delivery Admission]

Критерии участия

Критерии включения

Birthing Person (EMR evaluation):

-Delivery hospitalizations and associated postpartum readmissions at the 4 hospital sites between 2020-2025

Критерии исключения

Birthing Person (EMR evaluation)

-Delivery hospitalizations (and associated postpartum readmissions)to a hospital other than the 4 hospital sites or outside of 2020-2025 timeframe

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 4 центра
  • Columbia Unviersity Irving Medical Center — New York
  • NewYork-Presbyterian Allen Hospital — New York
  • NYC Health+Hospitals/Harlem — New York
  • NYC Health + Hospitals/Lincoln — The Bronx

Идентификаторы

NCT: NCT06145724 · AAAU3697 - Aim 1 · 1UG3HD111247

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗