Меню
Идёт набор NCT06144476

Study of Inflammatory and Physiological Profiles of Healthy and Diseased Lung

— Наблюдательное COPD Asthma Airway Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD, Asthma, Airway Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

There are over 700,000 UK hospital admissions every year with lung disease symptoms. Two of the most common lung diseases contributing to these numbers are asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The immunopathology of these diseases is not fully understood. Matched samples from the respiratory tract and circulation will be used to identify immune patterns throughout the respiratory system to elucidate the immunopathology of airway disease.

Подробное описание

In this observational study, we will be enrolling patients with diagnosed or suspected airways disease who are over 18 years old, as well as age matched healthy volunteers with no significant illness. Participants will be asked if they consent to enter the study, invited at clinically relevant time points (treatment change, disease exacerbation etc.) and to optional bronchoscopy visits. It is expected that participants will be seen yearly with any additional exacerbation/treatment visits also recorded. Research visits will occur at King's College London and the Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), with all bronchoscopy visits occurring within GSTFT

1. Disease specific questionnaires. 2. Lung function tests including spirometry or oscillometry (if not performed previously within 6 months) 3. Sputum collection 4. Nasal sampling including nasosorption, nasal brushing, nasal lavage, or nasopharyngeal swabs 5. Exhaled breath 6. Blood samples (\<6 tablespoons)

Optional 7. Bronchoscopy involving a flexible fibreoptic camera passed into the lungs to collect bronchoalveolar lavage, bronchosorption, bronchial brushings and bronchial biopsies. 8. To repeat these procedures at later time - expected once per year or at times of clinically relevant changes

Первичные конечные точки

  • Blood samples for presence of airway disease immune endotypes [Срок оценки: 6 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Blood samples for stability of airway disease immune endotypes [Срок оценки: 6 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study
  • Aged 18 years or above
  • Patient: known or suspected airway disease
  • Healthy volunteer: considered to be in good health with no significant comorbidity (immune disorder, cancer etc.)

Критерии исключения

  • Known or suspected current pulmonary tuberculosis, HIV (human immunodeficiency virus), Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus.
  • Surgery within the preceding 6 weeks
  • Participants who are pregnant
  • History of psychiatric, medical, or surgical disorders that in the opinion of the chief investigator may interfere with sample collection, undergo a bronchoscopy, or may compromise study completion or data collection
  • Alcohol or recreational drug abuse
  • Diagnosis of immunodeficiency requiring treatment
  • Unable to provide written informed consent
  • Unable to read or write English
  • Be considered, in the opinion of the investigator, to be an unsuitable candidate for the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust — London

Идентификаторы

NCT: NCT06144476 · 322540

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗