Меню
Идёт набор NCT06144164

A Study of a Comprehensive Prevention Program to Reduce Lymphedema After Axillary Lymph Node Dissection in People With Breast Cancer

Фаза III С лечением Lymphedema Lymphedema Arm Lymphedema of Upper Arm Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immediate Lymphatic Reconstruction, Volumetric arm measurements, Lymphatic massage, Range of motion exercises.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphedema, Lymphedema Arm, Lymphedema of Upper Arm, Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Cohort Study of Patients Undergoing ALND for Treatment of Breast Cancer: The Efficacy of a Comprehensive Prevention Program in Decreasing the Incidence of Lymphedema and Improving Quality of Life

Обзор

The purpose of this study to test whether a comprehensive program may help the lymph fluid to drain out of the arm and prevent lymphedema in participants with breast cancer.

Вмешательства

  • Процедура Immediate Lymphatic Reconstruction
    Immediate Lymphatic Reconstruction will happen at the time of Axillary Lymph Node Dissection
  • Диагностический тест Volumetric arm measurements
    Volumetric arm measurements will occur at each in-person postoperative visit time points.
  • Другое Lymphatic massage
    Participants will begin self-directed lymphatic massage 24 to 48 h after surgery and will continue to do lymphatic massage 3 times a week for 3 months after surgery or until 3 months after any adjuvant treatments (chemotherapy, radiation, etc.) are completed
  • Другое Range of motion exercises
    Participants will begin self-directed lymphatic massage 24 to 48 h after surgery and will continue to do lymphatic massage 3 times a week for 3 months after surgery or until 3 months after any adjuvant treatments (chemotherapy, radiation, etc.) are completed
  • Другое Compression garment use
    Participants will use compression garments 24 to 48 h after surgery and will continue daily use for at least 8 h a day for 3 months or until 3 months after any adjuvant treatments are completed

Первичные конечные точки

  • The difference between the baseline and postoperative arm volume measurement [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female sex
  • Diagnosis of breast cancer
  • Ages 18 to 75 years
  • Consented for unilateral ALND or for unilateral SLNB with possible ALND

Критерии исключения

  • Male sex
  • Does not speak English
  • Does not fit into study garment
  • Axillary recurrence
  • History of ALND
  • Requirement of bilateral ALND for the treatment of breast cancer
  • Treatment with SLNB only
  • Known anaphylactic allergy to ICG dye used in ILR
  • Impaired decision-making capacity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited Protocol Activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT06144164 · 23-303

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗