Меню
Идёт набор NCT06144125

Prothrombin Complex Concentrate vs Fresh Frozen Plasma in Goal-directed Bleeding Management in Cardiac Surgery

Фаза IV С лечением Cardiac Valve Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: fresh frozen plasma, prothrombin complex concentrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Valve Disease. Базовые параметры: 20 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prothrombin Complex Concentrate and Fresh Frozen Plasma in Viscoelastic Test-based Goal-directed Bleeding Management in Cardiac Surgery

Обзор

The primary endpoint of this study is the completion time of hemostasis treatment when administered Fresh frozen plasma (FFP) and frozen powder coagulation factor concentrate (PCC) in goal-directed bleeding management for cardiac surgery.

Вмешательства

  • Биопрепарат fresh frozen plasma
    transfusion of fresh frozen plasma
  • Биопрепарат prothrombin complex concentrate
    prothrombin complex concentrate administration

Первичные конечные точки

  • treatment time [Срок оценки: 1 min]
Вторичные конечные точки (11)
  • Red Blood Cell amount [Срок оценки: I hour]
  • FFP amount [Срок оценки: 1 hour]
  • Platelet amount [Срок оценки: 1 hour]
  • cryoprecipiate amount [Срок оценки: 1 hour]
  • CT-EXTEM change [Срок оценки: 1 min]
  • A5-EXTEM change [Срок оценки: 1 min]
  • MCF-EXTEM change [Срок оценки: 1 min]
  • A5-FIBTEM change [Срок оценки: 1 min]
  • Postoperative bleeding [Срок оценки: 24 hour]
  • Preparation time [Срок оценки: 1 min]
  • success rate of the 1st coagulation management [Срок оценки: 10 min]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients undergoing cardiac surgery

Критерии исключения

  • thrombocytopenia
  • oral anti-coagulant
  • anti platelet agents

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Konkuk University Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06144125 · HC22195220002004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗