Меню
Идёт набор NCT06143527

Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord Derived Mesenchymal Stem Cells for PCOS

Фаза I С лечением Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) Polycystic Ovary Syndrome PCOS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AlloRx.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polycystic Ovary Syndrome (PCOS), Polycystic Ovary Syndrome, PCOS. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Antigua and Barbuda, Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Polycystic Ovary Syndrome

Обзор

This trial will study the safety and efficacy of cultured allogeneic adult umbilical cord derived mesenchymal stem cells delivered intravenously for the treatment of Polycystic Ovary Syndrome.

Подробное описание

Stem cell treatment has shown efficacy for PCOS in both human and animal studies. Complete resolution was seen of polycystic ovary syndrome (PCOS) in a young woman after a single intravenous injection of umbilical cord derived mesenchymal stem cells (UCDSC). It is hypothesized that intravenous infusion of UCDSC can reduce or eliminate PCOS. Patients will receive roughly 2 million umbilical cord derived mesenchymal stem cells per kg of body weight. Hormone levels and ultrasound will be checked 3,6 and 12 months after treatment.

Вмешательства

  • Биопрепарат AlloRx
    Cultured allogeneic adult umbilical cord derived mesenchymal stem cells

Первичные конечные точки

  • Safety: Adverse Events [Срок оценки: Four year follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Efficacy: Global Improvement Score (GI) [Срок оценки: Four year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ultrasound documented poly cystic ovary syndrome

Критерии исключения

  • Active infection
  • Active cancer
  • Chronic multisystem organ failure
  • Pregnancy
  • Clinically significant abnormalities on pre-treatment laboratory evaluation
  • Medical condition that would (based on the opinion of the investigator) compromise patient's safety
  • Continued drug abuse
  • Previous organ transplant
  • Hypersensitivity to sulfur
  • Inability to supply proper informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Antigua and Barbuda · 1 центр
  • Medical Surgical Associates Center — St John's
Греция · 1 центр
  • Athens Beverly Hills Medical Group — Glyfada

Идентификаторы

NCT: NCT06143527 · 2023MSC-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗