Меню
Идёт набор NCT06143306

Addition of a Pectoserratus Block to Interscalene Block in Patients Undergoing Total Shoulder Replacement

Фаза IV С лечением Total Shoulder Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bupivacaine., Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Shoulder Arthroplasty. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The use of ISB in patients undergoing total shoulder arthroplasty (TSA) is the gold standard and results in significantly reduced pain scores and opioid use. However, patients still have pain and the majority require opioids postoperatively as the interscalene block (ISB) doesn't cover all of the dermatomes impacted during TSA. A pectoserratus block typically provides coverage to additional dermatomes that are impacted during TSA. Currently ISB is performed for every patient and perform a pectoserratus block to a portion of our patients undergoing TSA. The purpose of the study is to determine if the addition of the pectoserratus block to the ISB will results in improvement in pain control and decrease in opioid use, among patients undergoing TSA. This is a randomized prospective controlled trial. All patients undergoing total shoulder arthroplasty or reverse total shoulder arthroplasty aged 18-85 will be considered eligible for the study. Participants will be randomized to one of 2 treatment groups. Group 1 will receive an ultrasound guided pectoserratus block with 25 mL of 0.25% bupivacaine. Group 2 will be the control and receive an ultrasound guided pectoserratus block with 25 mL of saline. The drug will be administered by the anesthesiologist in-charge of the participant's care or an anesthesiologist who is a part of the study team.

Вмешательства

  • Препарат bupivacaine.
    an ultrasound guided pectoserratus block with 25 mL of 0.25% bupivacaine
  • Препарат Saline
    an ultrasound guided pectoserratus block with 25 mL of saline

Первичные конечные точки

  • Maximum pain [Срок оценки: 24 hours postop]
Вторичные конечные точки (3)
  • Opioid use [Срок оценки: 24 hours postop, 48 hours postop]
  • Functional pain score [Срок оценки: 24 hours postop, 48hours postop]
  • hospital length of stay [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing total shoulder arthroplasty or reverse total shoulder arthroplasty;
  • Patients aged 18-85 years old.

Критерии исключения

  • Patients who have an exclusion to regional anesthesia such as pre-existing nerve damage to their brachial plexus or infection at the site of injection.
  • Patients who have exclusion to interscalene blockade such as severe lung disease.
  • Non-English speakers will be excluded because pain scales are not validated in other languages and there is lack of standardization of pain reporting.
  • Pregnant patients
  • Patients who are currently using opioids and patients with a diagnosis of chronic pain will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06143306 · ANES-2023-32053

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗