Меню
Идёт набор NCT06142656

Efficacy of Vildagliptin Versus Metformin in Poly Cystic Ovary Syndrome

Фаза II / Фаза III С лечением Poly Cystic Ovary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin Hydrochloride tablet, Vildagliptin 50 MG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Poly Cystic Ovary Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Vildagliptin Versus Metformin in Poly Cystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial

Обзор

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is an endocrine disorder that affects approximately 10-20% of women of reproductive age, Management strategies for PCOS include lifestyle modifications such as diet and physical activity that are the first-line approach to treatment; however, they are reported to be minimally effective in reducing weight or treating PCOS-related symptoms.Pharmacological options are also available; however, they are not explicitly approved for PCOS treatment as they have been primarily used to treat other conditions such as T2DM

Вмешательства

  • Препарат Metformin Hydrochloride tablet
    Metformin Hydrochloride 850 mg oral tablet
  • Препарат Vildagliptin 50 MG
    Vildagliptin 50 MG oral tablets

Первичные конечные точки

  • Concentration of luteinizing hormone (LH) [Срок оценки: at baseline and after 3 months]
  • Concentration of Follicle-stimulating hormone [Срок оценки: at baseline and after 3 months]
  • Concentration of Free androgen index [Срок оценки: at baseline and after 3 months]
  • Concentration of total testosterone [Срок оценки: at baseline and after 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

-Women diagnosed with PCOS according to Rotterdam 2003 criteria National Institute of Health criteria.

Критерии исключения

  • Patients with history of diabetes mellitus (Type 1 or 2).
  • Patients with liver or renal dysfunction; inflammatory diseases; autoimmune disease; cancer, acute cardiovascular event within last three months
  • Known hypersensitivity or contraindications to use dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors
  • Eating disorders (anorexia, bulimia) or gastrointestinal disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • October 6 university hospital — Giza

Идентификаторы

NCT: NCT06142656 · PRC-Ph-2307004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗