Меню
Идёт набор NCT06141720

Feasibility of a Mindfulness Intervention for Endometriosis Surgery

Без фазы С лечением Endometriosis Pain Mindfulness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pain education, mindfulness of pain introduction and intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Pain, Mindfulness. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endometriosis is a common cause of pelvic pain in women which has been historically under-studied and under-diagnosed. The goal of this research is to pilot-test the feasibility and acceptability of a manualized, single-session brief mindfulness-based intervention (BMBI) among participants with endometriosis-related chronic pelvic pain (ECPP) who undergo surgical treatment, and gather preliminary data necessary for future studies assessing BMBI's impact on outcomes in surgically-treated ECPP. This pilot study will enroll 10-20 adult participants with ECPP to receive either a BMBI adjunctive to treatment as usual (TAU; n=5-10) or education with TAU (n=5-10) prior to their ECPP surgery. The central hypothesis is the BMBI is feasible to deliver pre-operatively, acceptable to patients, and may help improve acute post-surgical outcomes through more adaptive stress coping and pain processing, enabled by mindfulness training.

Вмешательства

  • Поведенческое pain education
    Pain education
  • Поведенческое mindfulness of pain introduction and intervention
    Brief mindfulness of pain introduction and intervention

Первичные конечные точки

  • Use of opioid medication [Срок оценки: 1 week]
  • Use of opioid medication [Срок оценки: 3 months]
  • Pain intensity [Срок оценки: 1 week]
  • Pain intensity [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Sleep quality (sleep duration, awakenings, efficiency) [Срок оценки: 1 week prior to surgery]
  • Sleep quality (sleep duration, awakenings, efficiency) [Срок оценки: 1 week following surgery]
  • Sleep report [Срок оценки: 1 week following surgery]
  • Sleep report [Срок оценки: 1 week prior to surgery]
  • Emotional functioning [Срок оценки: baseline]
  • Emotional functioning [Срок оценки: 1 week]
  • Emotional functioning [Срок оценки: 3 months]
  • Patient global impression of change [Срок оценки: 3 months]
  • Patient global impression of change [Срок оценки: 1 week]
  • Pain catastrophizing [Срок оценки: baseline]
  • Pain catastrophizing [Срок оценки: 1 week]
  • Pain catastrophizing [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18 years or older
  • diagnosis or probable diagnosis of endometriosis
  • candidate for surgical procedure for endometriosis
  • English speaking
  • have access to wifi and email

Критерии исключения

  • prior formal mindfulness training
  • Unable to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Penn State Health — Hershey

Идентификаторы

NCT: NCT06141720 · 23397

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗