Меню
Набор скоро начнётся NCT06141538

Response of Intracardiac Thrombus to Anticoagulants in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation (LYSIS)

— Наблюдательное Atrial Fibrillation Intracardiac Thrombus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational; No Interventions were given..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Intracardiac Thrombus. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Response of Intracardiac Thrombus to Anticoagulants in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation (LYSIS): an Investigator-initiated, National, Multicenter, Retrospective-prospective, Observational Cohort Study

Обзор

This study aims to analyze changes in the immune status, metabolic status, and host microbiome community structure in non-valvular atrial fibrillation patients with intracardiac thrombus. Additionally, the study aims to analyze factors that influence the responsiveness and occurrence of adverse events related to anticoagulant therapy.

Подробное описание

The researcher-initiated clinical cohort study is a national multicenter, retrospective-prospective study of non-valvular atrial fibrillation patients with intracardiac thrombus, based on molecular biology and multi-omics analysis. The study aims to analyze the changes in the body's immune status, metabolic status, and host microbiome community structure, as well as to analyze the factors that influence the responsiveness of intracardiac thrombus to anticoagulant therapy. The study also evaluates the occurrence of adverse events related to anticoagulation in these patients.

Вмешательства

  • Другое Observational; No Interventions were given.
    Observational; No Interventions were given.

Первичные конечные точки

  • Success rate of thrombolysis [Срок оценки: 1，2，3 months after enrollment.]
  • Change of incidence of MACCE [Срок оценки: 1，2，3 months after enrollment.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change of incidence of adverse anticoagulation events [Срок оценки: 1，2，3 months after enrollment.]
  • Change of incidence of all-cause mortality [Срок оценки: 1，2，3 months after enrollment.]
  • Change of incidence of myocardial infarction [Срок оценки: 1，2，3 months after enrollment.]
  • Change of incidence of coronary revascularization [Срок оценки: 1，2，3 months after enrollment.]
  • Change of incidence of stroke [Срок оценки: 1，2，3 months after enrollment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old, age ≤80 years old
  • Patients with atrial fibrillation detected by routine surface 12-lead electrocardiography or Holter
  • Transesophageal echocardiography confirmed the presence of cardiac thrombus, and the patient had not received any anticoagulant therapy

Критерии исключения

  • Echocardiography confirmed valvular heart disease
  • Contraindications to anticoagulants
  • Patients with the previous history of hemorrhagic stroke
  • Low platelet count or functional platelet defects
  • Congenital or acquired coagulation or bleeding disorders
  • Abnormal liver function (liver enzymes >2 times the upper limit)
  • Renal failure (endogenous creatinine clearance <30ml/min)
  • Surgery was planned within the intended study time or had been operated within 30 days before the study
  • Other comorbidities that can cause bleeding, such as tumors
  • Patients with autoimmune diseases or immunodeficiency, or patients who are currently using immunosuppressants and immunomodulators
  • Patients are currently participating in other clinical studies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT06141538 · XJTU1AF2023LSK-404

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗