Меню
Набор скоро начнётся NCT06140550

Clinical Trial of Biolimus-coated Intracranial Balloon Dilation Catheter

Без фазы С лечением Intracranial Atherosclerotic Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Drug balloon dilated, balloon dilated.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Atherosclerotic Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness and Safety of Biolimus-coated Intracranial Balloon Dilation Catheter Treatment of Patients With Symptomatic Intracranial Atherosclerotic Stenosis

Обзор

This test took the target lesion restenosis rate 6 months after the operation as the main endpoint to verify the effectiveness of the intracranial balloon expansion catheter of Biolimus coating. After completing the follow-up 6 months after the operation, a clinical summary report was issued for the registration application of the product, and on this basis, 12 months of postoperative follow-up was carried out to evaluate the mid-term curative effect.

Вмешательства

  • Устройство Drug balloon dilated
    Through the expansion after the balloon is in place,Release drugs on the surface of the balloon and improve the blood perfusion of nerve vessels to treat stenosis
  • Устройство balloon dilated
    Through the expansion after the balloon is in place, improve the blood perfusion of nerve vessels to treat stenosis.

Первичные конечные точки

  • 6-month target lesion restenosis rate [Срок оценки: 6-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 to 80 years old;
  • Symptomatic intracranial artery stenosis, and the degree of visual stenosis of target blood vessels under intracranial angiography is 70\~99%(WASID method);

Критерии исключения

  • Target blood vessels are seriously calcified and distorted, and it is difficult to put the interventional instruments in place or recover;
  • Ischemic cerebral infarction occurred 3 weeks before surgery;
  • Cerebral hemorrhage 3 months before operation;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06140550 · TP-NS-036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗