Меню
Идёт набор NCT06140147

Protocolized Reduction of Non-resuscitation Fluids Versus Usual Care in Septic Shock Patients

Без фазы С лечением Septic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Protocolised reduction of non-resuscitation fluids, Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Septic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия, Швеция, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this trial is to assess the beneficial and harmful effects of a restrictive strategy for administration of non-resuscitation fluids in adult patients with septic shock.

Вмешательства

  • Другое Protocolised reduction of non-resuscitation fluids
    Maintenance fluid: discontinued if cumulative fluid balance is positive and patient is not dehydrated Intravenous fluid and enteral water: as needed to correct electrolyte disturbances Enteral nutrition (at least 2 kcal/ml): per local practice Glucose (conc. ≥20%, dose ≤1g/kg/day): may be used as nutrition if enteral feeding not tolerated starting 72h after inclusion. May be started earlier in patients with insulin-dependent diabetes or risk of hypoglycemia per local practice Parenteral nutritio
  • Другое Usual care
    Participants receive non-resuscitation fluids according to local routines, with the following stipulations: Maintenance fluids (crystalloids and/or glucose and/or enteral water): given at a dose of 1 ml/kg/h unless local protocol states otherwise Glucose: used at maximal concentration of 10% unless local protocol states otherwise. Medications: concentrated per local protocol

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: 90 days after inclusion]
Вторичные конечные точки (4)
  • Complications in the ICU [Срок оценки: From inclusion until final discharge from ICU or death, whichever comes first, assessed up to 90 days]
  • Mechanical ventilation-free days [Срок оценки: Within 90 days after inclusion]
  • Cognitive function [Срок оценки: 6 months after inclusion]
  • Health-Related Quality of Life [Срок оценки: 6 months after inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥ 18 years of age)
  • Septic shock according to the Sepsis 3 criteria at any time within 12 hours after ICU admission (suspected or confirmed infection, plasma lactate above 2 mmol/L, and infusion of vasopressor/inotrope to maintain mean arterial pressure of 65mmHg or above after receiving adequate fluid resuscitation \[> 1L within 12 h of screening\]) and need for vasopressors at the time of screening.

Критерии исключения

  • Confirmed or suspected pregnancy
  • Previous inclusion in the trial
  • Screened more than 12 hours after ICU admission

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 17 центров
  • Danderyd Hospital — Danderyd
  • Malar Hospital — Eskilstuna
  • Falun Hospital — Falun
  • Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg
  • Östra Hospital — Gothenburg
  • Halmstad Hospital — Halmstad
  • Helsingborg Hospital — Helsingborg
  • Skåne University Hospital, Lund — Lund
  • … и ещё 9 центров
Финляндия · 4 центра
  • Helsinki University Hospital — Helsinki
  • Kuopio University Hospital — Kuopio
  • Tampere University Hospital — Tampere
  • Turku University Hospital — Turku
Великобритания · 1 центр
  • University Hospital of Wales — Cardiff

Публикации

  • Bentzer P, Linden A, Olsen MH, Lilja G, Fisher J, Sjovall F, Kander T, Lengquist M, Samuelsson L, Unden J, Palmnas E, Oras J, Cronhjort M, Balintescu A, Lind A, Ahlstrom B, Meirik M, Savilampi J, Pekkarinen P, Berggren A, Oscarsson N, Said M, Castegren M, Faria S, Hemberg L, Linder A, Lipcsey M, Skrifvars MB, Wise MP, Nielsen N, Jakobsen JC. Protocolized REDUction of Non-Resuscitation Fluids in SE PMID 40671283

Идентификаторы

NCT: NCT06140147 · REDUSE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗