Меню
Идёт набор NCT06139861

Better Sleep Study

Без фазы С лечением Depression in Adolescence Delayed Sleep Phase

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TranS-C, Psychoeducation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression in Adolescence, Delayed Sleep Phase. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Confirmatory Efficacy Trial of Engaging a Novel Sleep/Circadian Rhythm Target as Treatment for Depression in Adolescents

Обзор

The overall aim of this proposal is a confirmatory efficacy trial sufficiently powered and designed to test the hypothesis that improving the relationship between biological circadian timing and waketime, a novel modifiable target, improves depression outcomes in a subgroup of adolescents with depression and a misaligned relationship between biological circadian timing and waketime utilizing a cognitive-behavioral sleep intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое TranS-C
    Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) is an evidence based cognitive-behavioral sleep therapy.
  • Поведенческое Psychoeducation
    The overarching principle is to provide information about how sleep, stress, diet, health, exercise, accidents and mood are inter-related and have reciprocal effects.

Первичные конечные точки

  • Change in phase angle difference (PAD) between DLMO and waketime (PADDLMO WAKETIME ) [Срок оценки: baseline to end of treatment (0 and 2 months)]
  • Change in Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) [Срок оценки: baseline to end of treatment (anticipated average exposure 2 months), months 8 and 14]

Критерии участия

Критерии включения

Критерии исключения

  • mental health/behavioral symptoms that would preclude productive engagement in study assessments or intervention (e.g., active psychosis; Bipolar Disorder; drug dependence
  • severe or unstable medical or psychiatric condition such that treatment has changed within the last month or is expected to change during the course of the study or that would preclude ability to adhere to study procedures (e.g. terminal end-stage cancer)
  • current use of medications or herbs with known effects on sleep
  • plan to undergo or have had medication change in the last 8 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Los Angeles — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT06139861 · CHLA-25-00351 · R01MH129558-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗