Меню
Идёт набор NCT06138080

Diagnosing Vesicoureteric Reflux in Children by Direct Isotope Cystography and Contrast Enhanced Voiding Ultrasonography

Без фазы С лечением VUR - Vesicoureteric Reflux

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Contrast-enhanced voiding ultrasonography (CEVUS), Direct isotope cystography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: VUR - Vesicoureteric Reflux. Базовые параметры: 0 лет — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to examine the applicability of contrast enhanced voiding ultrasonography in diagnosing vesicoureteral reflux (VUR) in pediatric patients compared to direct isotope cystography. The aim of the study is to find a modality allowing the accurate diagnosis of VUR and the classification of the degree of VUR with the least possible harm from the examinations. The investigators recruit 100 under 6 years old patients who have had at least 2 culture positive urinary tract infections. Exluding criteria are abnormal bladder function and posterior uretral valves. The investigators perform direct isotope cystography and contrast enhanced voiding urosonography during the same day to diagnose and grade VUR. The investigators use standardized volume and speed of bladder filling. The examinations are done by a radiologist and an isotope specialist and they are blinded to the result of the other examination.

Вмешательства

  • Диагностический тест Contrast-enhanced voiding ultrasonography (CEVUS), Direct isotope cystography
    We have no specific intervention. We investigate different diagnostic modalities of VUR.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accoracy of CEVUS in detecting vesicoureteral reflux [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence and severity of adverse effects associated with CEVUS [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • under 6 years old patients who have had at least 2 culture positive urinary tract infections

Критерии исключения

  • abnormal bladder function
  • posterior uretral valves

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Turku University hospital — Turku

Идентификаторы

NCT: NCT06138080 · 1111

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗