Меню
Набор скоро начнётся NCT06138041

Intravenous Lidocaine Infusion Reduce Postoperative Pulmonary Complications in Patients Undergoing Minimally Invasive Esophagectomy

Без фазы С лечением Postoperative Pneumonia Postoperative Pulmonary Atelectasis Postoperative Pulmonary Edema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intravenous lidocaine infusion, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pneumonia, Postoperative Pulmonary Atelectasis, Postoperative Pulmonary Edema. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Intravenous Lidocaine Infusion on Postoperative Pulmonary Complications in Patients Undergoing Minimally Invasive Esophagectomy: a Double-center, Double-blind, Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this double-center, double-blind, randomized controlled clinical trial is to compare the effect of intravenous lidocaine infusion on postoperative pulmonary complications in patients undergoing minimally invasive esophagectomy. The main question it aims to answer are whether intravenous lidocaine reduce postoperative pulmonary complications in patients undergoing minimally invasive esophagectomy. Participants will be given intravenous lidocaine infusion in lidocaine group or placebo in control group.

Вмешательства

  • Препарат intravenous lidocaine infusion
    Lidocaine bolus of 2mg/kg after induction , and then continuous infusion with 2 mg/kg/h until the participate transfer out of postoperative anesthesia care unit.
  • Препарат Saline
    Same volume of normal saline in bolus and continuous infusion as lidocaine group.

Первичные конечные точки

  • Incidence of PPCs [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • respiratory infection [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
  • respiratory failure [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
  • pneumothorax;atelectasis [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
  • pleural effusion [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
  • bronchospasm [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
  • aspiration pneumonitis [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
  • anastomotic fistula [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 days after surgery]
  • moderate to severe pain within 24 and 48 hours at rest and when coughing [Срок оценки: 24 and 48 hours after surgery]
  • moderate to severe pain within 24 and 48 hours at coughing [Срок оценки: 24 and 48 hours after surgery]
  • additional rescue analgesics use [Срок оценки: 24 and 48 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Patients between 18 and 85 years of age with a recent schedule for MIE are screened for this study. Patients who show clear consciousness and ASA status I - III will be included as eligible participants.

Критерии исключения

The exclusion criteria are as follows: patients with severe psychiatric disorders, such as schizophrenia, depression, dementia, etc.; severe hepatic insufficiency (concentration of glutamic oxaloacetic transaminase, glutamic pyruvic transaminase or bilirubin ≥2.5 times the upper limit of normal); renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min); allergy to amide local anesthetics; history of seizures; presence of II/III atrioventricular block; patients with severe sinus bradycardia or sick sinus syndrome; patients with Adams-Stokes syndrome or pre-excitation syndrome; intracardiac block (e.g. complete bundle branch block, atrioventricular block); serum potassium ion concentration below 2.5 or above 5.0 mmol/L; PH>7.55 or PH<7.2. Patients will be discontinued if any of the following situations occur: the patient has an allergic reaction, severe cardiovascular events that cannot be managed with symptomatic treatment, and the patient is unwilling to continue the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Wang F, Zhang H, Peng X, Liu M, Wang H, Song Y, Jia X, Zhu T, Zhu Y. Effect of intravenous lidocaine infusion on postoperative pulmonary complications in patients undergoing minimally invasive esophagectomy: a study protocol of double-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2025 Nov 11;26(1):490. doi: 10.1186/s13063-025-09213-x. PMID 41219803

Идентификаторы

NCT: NCT06138041 · scchec-20231113

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗