HPI for Prevention of Hypotension During Cardiac Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Hypotension prediction index (HPI).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiac Surgery Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Hypotension Prediction Index for Prevention of Hypotension During Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial
Обзор
Hypotension prediction index (HPI) was applied in various types of non-cardiac surgery with convincing benefits of preventing hypotensive events and clinical sequelae. Although HPI was validated in cardiac surgery, its clinical benefits are not proven yet. We aim to evaluate its effects on intraoperative hypotension and postoperative adverse events in cardiac surgery. In this randomized, single-blind trial, we will enroll adults scheduled for elective primary cardiac surgery under general anesthesia. Participants will be randomly assigned to intraoperative HPI-guided or non-HPI-guided hemodynamic management. The primary endpoint is the time-weighted average intraoperative hypotension below a mean arterial pressure threshold of 65 mmHg. The secondary endpoints are postoperative complications.
Вмешательства
- Устройство Hypotension prediction index (HPI)
The hypotension prediction index (HPI) is a value derived from the arterial pressure waveform. It was invented by Edwards Lifesciences through a machine-learning algorithm, and can be calculated with Acumen Hypotension Prediction Index software incorporated in HemoSphere advanced monitoring platform (EV1000). This value, ranging from 0 to 100, predicts the likelihood of a patient trending towards a hypotensive event, which is defined as mean arterial pressure below 65 mmHg for at least one minut
Первичные конечные точки
- TWA (time-weighted average) of intraoperative hypotension [Срок оценки: From induction to the end of surgery. (If cardiopulmonary bypass (CPB) is adopted, the time of CPB will not be counted in)]
Вторичные конечные точки (5)
- incidence of hypotension [Срок оценки: from induction to the end of surgery (excluding CPB time)]
- duration of hypotension [Срок оценки: from induction to the end of surgery (excluding CPB time)]
- postoperative complications [Срок оценки: after surgery until discharge, assessed up to 30 days]
- length of ICU stay [Срок оценки: after surgery until ICU discharge, assessed up to 30 days]
- length of hospital stay [Срок оценки: after surgery until hospital discahrge, assessed up to 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- adult
- elective, primary, isolated coronary arterial bypass surgery (CABG) or isolated valve surgery
- provide inform consent.
Критерии исключения
- arrhythmia (e.g., atrial fibrillation, atrial flutter)
- intracardiac shunts
- preoperative inotropic usage
- preoperative supportive devices usage (e.g., intra-aortic balloon pump, extracorporeal membrane oxygenation, left ventricular assist device, or right ventricular assist device)
- receiving urgent or emergent procedures.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- Mackay memorial hospital — Taipei
Идентификаторы
NCT: NCT06137547 · 20220800015