Phase 2 Trial of Adaptive Radiotherapy Boost for HNSCC
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intensity-modulated radiotherapy, Magnetic Resonance Guidance.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Squamous Cell Carcinoma, Head and Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Phase 2 Trial of Adaptive Radiotherapy Boost for Head and Neck Squamous Cell Carcinomas
Обзор
The purpose of the study is to determine if it is feasible to use magnetic resonance imaging (MRI) to adjust a portion of radiation therapy for patients with head and neck squamous cell carcinoma . The technique under study will be used to personalize the study treatment based on response, keeping all treatments within standard of care guidelines.
Вмешательства
- Лучевая терапия Intensity-modulated radiotherapy
All patients will be treated with intensity-modulated radiotherapy (IMRT) plans. - Другое Magnetic Resonance Guidance
All patients will undergo combined CT and/or MR simulation and will be treated with a sequential-boost technique.
Первичные конечные точки
- Improvement in Mean OAR Dose Reduction [Срок оценки: Up to 15 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Percentage of patients achieving a complete anatomic response [Срок оценки: Up to 15 months]
- Percentage of patients achieving a complete metabolic response [Срок оценки: Up to 15 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- ECOG performance status of 0, 1
- Patients with histologically or cytologically confirmed squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, or unknown primary in the neck.
- Patients with measurable disease, either at primary site or neck per RECIST 1.1.
- For patients planned to receive chemotherapy, adequate hematologic, hepatic and renal function as outlined in protocol.
- International normalized ratio of prothrombin time (INR) and prothrombin time (PT) within 28 days before randomization must be WNL for the lab. Patients who are therapeutically treated with an agent such as warfarin may participate if they are on a stable dose and no underlying abnormality in coagulation parameters exists per medical history.
- Negative serum pregnancy test within before starting study treatment in woman with childbearing potential.
Критерии исключения
- Pregnancy or lactation
- Patients who have had prior radiotherapy to the head and neck or prior systemic therapy for the index cancer.
- Patients who had undergone definitive surgery for the index cancer.
- Patients with distant metastatic disease
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Moffitt Cancer Center — Tampa
Идентификаторы
NCT: NCT06137274 · MCC-22313