Идёт набор NCT06137014

Fortified Oral Rehydration Therapy for Pediatric Diarrhea

Фаза I / Фаза II С лечением Acute Gastroenteritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Fortified Oral Rehydration Therapy, Standard of Care Oral Rehydration Therapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Acute Gastroenteritis. Базовые параметры: 6 мес. — 5 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reduction of Severity and Duration of Pediatric Gastroenteritis Through Amino Acid Fortified Oral Rehydration Therapy

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare amino acid-fortified oral rehydration therapy (ORT) to the standard of care ORT in pediatric patients with acute gastroenteritis (AGE). The main questions it aims to answer are: * can amino acid-fortified ORT reduce the duration and severity of AGE compared to standard of care ORT? * can amino acid-fortified ORT increase the secretion of antimicrobial peptides in the gastrointestinal tract compared to standard of care ORT? Participants will be assigned to the experimental treatment (amino acid-fortified ORT) or the standard of care ORT and their disease severity, duration, and stool antimicrobial peptide content.

Вмешательства

Препарат Fortified Oral Rehydration Therapy
Oral rehydration solution with reduced glucose and added amino acids.
Пищевая добавка Standard of Care Oral Rehydration Therapy
Glucose-based oral rehydration therapy according to World Health Organization guidelines.

Первичные конечные точки

Daily Stool Frequency [Срок оценки: Up to 14 days]
Daily Stool Mass [Срок оценки: Up to 14 days]
Duration of Diarrhea [Срок оценки: Up to 14 days]

Вторичные конечные точки (4)

Consumption of Study Intervention [Срок оценки: Up to 14 days]
Stool Consistency [Срок оценки: Up to 14 days]
Body Weight [Срок оценки: Up to 14 days]
Stool Human Beta-Defensin-2 Content [Срок оценки: Up to 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

Between the ages of 6 months and 5 years.
Experiencing mild to moderate acute gastroenteritis for less than two (2) days before admission to Pediatric Emergency Department.
Diarrhea presumed infectious