Меню
Набор скоро начнётся NCT06135584

Study on MAFLD-related Cirrhosis Prevention and Treatment Strategies

Без фазы С лечением Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pioglitazone metformin tablets, Other drugs, Drug-free.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease, Cirrhosis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Cohort Study on MAFLD-related Cirrhosis Prevention and Treatment Strategies

Обзор

To establish a prospective, multicenter, biopsie-confirmed clinical cohort of MAFLD-related cirrhosis (F3-F4) in China, and analyze the clinical, histopathological features and natural outcomes of MAFLD-associated liver fibrosis/cirrhosis in China. And than to conducted a real-world study of different strategies of Chinese characteristics for the prevention and treatment of MAFLD-related cirrhosis to evaluate the efficacy and safety of the strategies.

Вмешательства

  • Препарат Pioglitazone metformin tablets
    Drug intervention for 24 weeks and follow-up for another 72 weeks (fasting blood glucose was controlled below 7.0mmol/l throughout the study)
  • Препарат Other drugs
    Chinese patent medicine or hypoglycemic drugs other than pioglitazone metformin tablets, pioglitazone, metformin, GLP1
  • Другое Drug-free
    Drug-free

Первичные конечные точки

  • Controlled attenuation parameter (CAP) [Срок оценки: Through study completion, an average of 96 week.]
  • Transient elastography [Срок оценки: Through study completion, an average of 96 week.]
  • Model for end-stage liver disease score [Срок оценки: Through study completion, an average of 96 week.]
  • Portalvein pressure gradient(HVPG) [Срок оценки: Through study completion, an average of 96 week.]
  • Prevalence of cirrhosis [Срок оценки: Through study completion, an average of 96 week.]
  • Prevalence of liver transplantation [Срок оценки: Through study completion, an average of 96 week.]
  • Prevalence of decompensated cirrhosis [Срок оценки: Through study completion, an average of 96 week.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years old, gender and ethnicity are not limited;
  • Meet the diagnostic criteria for MAFLD;
  • F0-F4 stage of liver fibrosis confirmed by liver biopsy within 24 weeks;
  • Be willing to sign informed consent.

Критерии исключения

  • Cirrhosis due to any chronic liver disease other than MAFLD (including but not limited to alcohol or drug abuse, medications, chronic hepatitis B or C, autoimmune, hemochromatosis, Wilson's disease, alpha1-antitrypsin deficiency);
  • Any clinical evidence or history of peritonitis, varicose bleeding, or spontaneous encephalopathy;
  • According to the investigators' assessment, a history of heavy drinking for more than 3 months continuously within the previous year was selected. (Note: Heavy drinking was defined as more than 20 g per day on average for female subjects and more than 30 g per day for male subjects).
  • Use of NAFLD-related medication history (amiodarone, methotrexate, systemic glucocorticoids, tetracycline, tamoxifen, larger than hormone replacement doses of estrogen, anabolic steroids, valproic acid, and other known hepatotoxins) for more than 2 weeks within the year prior to screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06135584 · SMART

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗