Меню
Идёт набор NCT06133244

Hand Function Impairment in Systemic Sclerosis: Outcomes, Mechanisms and Experience (HANDSOME)

— Наблюдательное Systemic Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Imaging, blood samples, fuctional tests and physical examination.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Systemic Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hand Function Impairment in Systemic Sclerosis: Outcomes, Mechanisms and Experience (HANDSOME) Study

Обзор

Almost 90% of systemic sclerosis (SSc) patients experience hand function limitation, which leads to impaired daily functioning and work participation. An important cause of impaired hand function are contractures of the hand, which are reported in up to a half of patients. With this longitudinal cohort study in patients with SSc and VEDOSS (very early diagnosis of systemic sclerosis) the investigators aim to gain more insight into processes involved in hand function impairment.

Вмешательства

  • Диагностический тест Imaging, blood samples, fuctional tests and physical examination
    Imaging, blood samples, fuctional tests and physical examination

Первичные конечные точки

  • Determination of risk factors for hand function impairment in systemic sclerosis (SSc) patients with early disease, very early disease and established hand impairment (contractures) at 2 years follow-up [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Identify underlying mechanisms [Срок оценки: 2 years]
  • - Validation of the Dutch PASTUL questionnaire [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years

Критерии исключения

  • Patients with diabetic cheiroarthropathy and Dupuytren's disease, based on expert opinion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • UMC Utrecht — Utrecht

Публикации

  • Greveling M, Ong VH, Denton C, Foppen W, Herman A, Jeffries-Owen N, Kortekaas M, Masselink I, Mulder DJ, Schriemer R, Vonk MC, de Vries-Bouwstra JK, Welsing P, Mastbergen S, Spierings J. Hand function impairment in Systemic sclerosis: Outcomes, Mechanisms and Experience (HANDSOME) - a longitudinal observational multicentre study protocol. BMJ Open. 2025 Mar 13;15(3):e095283. doi: 10.1136/bmjopen-2 PMID 40082008

Идентификаторы

NCT: NCT06133244 · NL85445.041.23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗