Меню
Набор скоро начнётся NCT06131632

Conserving Surgery in Inflammatory Breast Cancer After Neoadjuvant Chemotherapy

Без фазы С лечением Inflammatory Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breast conserving surgery, Radical modified mastectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Conserving Surgery in Inflammatory Breast Cancer After Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Clinical Complete Response (ConSIBreC): a Randomized Clinical Trial

Обзор

Inflammatory breast cancer is an aggressive and rare form of breast cancer, which accounts for 2-3% of all breast cancers. The classic presentation of inflammatory breast cancer includes erythema, edema, and peau d'orange of at least one/third of the breast. Current treatment of inflammatory breast cancer include: neoadjuvant chemiotherapy, modified radical mastectomy and radiation therapy. In the last two decades the development of new targeted therapies has significantly improved the efficacy of neoadjuvant chemiotherapy allowing a de-escalation of surgical treatment in patients with non-inflammatory breast cancer that achieve clinical complete response. There are few retrospective studies that evaluate implications of surgical treatment on survival among these patients. This may justify trial aims to investigate the possible use of the breast conserving surgery in patients with inflammatory breast cancer that achieve clinical complete response after neoadjuvant chemiotherapy.

Вмешательства

  • Процедура Breast conserving surgery
    Remove only a small part of the breast
  • Процедура Radical modified mastectomy
    Remove all the breast parenchyma, nipple and skin

Первичные конечные точки

  • local recurrence rate [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • local recurrence-free survival [Срок оценки: 24 months]
  • overall survival [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with inflammatory breast cancer
  • Clinical complete response after neoadjuvant chemiotherapy
  • Targeted tumor
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Metastasis
  • Progression disease
  • Recurrent disease
  • Contraindications to adjuvant radiation therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT06131632 · Consibrec Trial

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗