Меню
Набор скоро начнётся NCT06131489

Segmental Resection Combined With DEP Regimen for EBV-HLH Patients With Intestinal Involvement

— Наблюдательное Hemophagocytic Lymphohistiocytosis Epstein-Barr Virus Bowel Resection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Segmental bowel resection combined with the DEP regimen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemophagocytic Lymphohistiocytosis, Epstein-Barr Virus, Bowel Resection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Segmental Resection Combined With the DEP Regimen for Epstein-Barr Virus Associated Hemophagocytic Lymphohistiocytosis With Intestinal Involvement

Обзор

EBV-HLH is a rare disease with high mortality, especially for those with intestinal involvement. In order to reduce disease burden and improve survival of these patients, we conduct a prospective observational study to explore the efficacy and safety of segmental resection combined with the DEP regimen.

Подробное описание

Epstein-Barr virus associated hemophagocytic lymphohistiocytosis is a rare disease with high mortality, especially for those with intestinal involvement. Some of them still died despite early control of the disease due to severe complications, such as gastrointestinal bleeding. In order to reduce disease burden and improve survival of these patients, we conduct a prospective observational study to explore the efficacy and safety of segmental resection combined with the DEP regimen.

Вмешательства

  • Другое Segmental bowel resection combined with the DEP regimen
    Segmental bowel resection combined with liposomal doxorubicin, etoposide, and methylprednisolone administered in 2 week cycles for 2 cycles

Первичные конечные точки

  • ORR [Срок оценки: 4 Week]
  • Adverse events [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • OS [Срок оценки: 1 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Met HLH-2004 diagnostic criteria;
  • EBV-DNA in the peripheral blood > 1000 copies/ml or EBV-encoded small RNA (EBER) detected in tissues;
  • Imaging revealed severe intestinal lesions and biopsy confirmed EBV-encoded small RNA (EBER) in the tissues;
  • Age >18 years old, gender is not limited;
  • Estimated survival time > 1 month;
  • Informed consent obtained.

Критерии исключения

  • Active infections (viral, bacterial, fungal or parasitic);
  • Diagosed with malignant tumos within 5 years；
  • Uncontrolled symptoms or other diseases including, but not limited to, unstable angina pectoris, arrhythmia, respiratory failure, severe hepatic or renal insufficiency, severe coagulation dysfunction, mental illness, or other conditions deemed by the attending physician to be contraindications to surgery;
  • Heart function above grade II (NYHA);
  • Severe myocardial injury：TNT、TNI、CK-MB > 3 ULN;
  • Accumulated dose of doxorubicin above 400mg/m2 、epirubicin above 750mg/m2、pirarubicin above 800mg/m2 or the patients treated with anthracycline induced cardiovascular disease;
  • Pregnancy or lactating Women;
  • Allergic to pegylated liposomal doxorubicin and etoposide;
  • HIV antibody positivity;
  • Acute or chronic active hepatitis B (HBsAg positivity, HBV DNA negative acceptable), acute or chronic active hepatitis C (HCV antibody negatively acceptable; HCV antibody positivity, HCV RNA negative acceptable);
  • Participate in other clinical research at the same time;
  • The researchers considered that patients are not suitable for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhao Wang — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06131489 · BFH20230809002/BFHHZS20230190

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗