Меню
Набор скоро начнётся NCT06130137

Gut Microbiome in People Living With HIV and HBV

— Наблюдательное Human Immunodeficiency Virus Chronic Hepatitis b Gut Microbiome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Human Immunodeficiency Virus, Chronic Hepatitis b, Gut Microbiome. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Genome-based Multiomics Analysis on Gut Microbiome in People Living With HIV and HBV

Обзор

Building a Microbiome Data Platform and Conducting Clinical Evidence Research in Individuals Infected with the Human Immunodeficiency Virus (HIV) and Hepatitis B virus.

Подробное описание

Chronic HIV infection, which often results in metabolic disorders, leads to shifts in the gut microbiota, contributing to immune activation and chronic inflammation. This study seeks to compare the gut microbiota in individuals with chronic HIV infection and chronic hepatitis B patients. The objective is to identify specific gut bacterial strains and metabolic pathways linked to the metabolic disorders commonly observed in HIV patients.

Первичные конечные точки

  • Collect clinical information data and stool from HIV and HBV patients [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Shotgun metagenomic sequencing will be done with stool collected from HIV and HBV patients [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • HIV patients
  • Inidividuals over 19 years old
  • HIV patients on antiretroviral therapy (ART)
  • HBV patients
  • Individuals over 19 years old
  • Chronic hepatitis B patients with either chronic hepatitis, liver cirrhosis or hepatocellular carcinoma

Критерии исключения

  • Patients with indeterminate colitis
  • Individuals who have used antibiotics or steroids within 24 hours of the microbiome sample collection (excluding antiviral treatments for hepatitis B and HIV)
  • Individuals who have used vaginal or external medications, including antifungal agents, within 24 hours of microbiome sample collection
  • Those with acute illnesses, with or without fever, of moderate or severe severity; however, sampling may be postponed until the subject recovers.
  • Individuals with gastrointestinal disorders that may impact microbiome analysis and are currently medically uncontrolled or under treatment for the respective condition
  • Individuals with a positive result in a urine pregnancy test, pregnant, or breastfeeding at the time of microbiome sample collection
  • Individuals for whom medical opinions suspect that they may have an impact on the sample collection at the time of microbiome collection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06130137 · HIVHBVgutmicrobiome

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗