Меню
Идёт набор NCT06129110

Effect of Weight Loss on Intermuscular Adipose Tissue (IMAT) Signaling

Без фазы С лечением Obesity Insulin Sensitivity Muscle Weakness Adiposity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet Weight Loss.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Insulin Sensitivity, Muscle Weakness, Adiposity. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this intervention study is to learn about how weight loss impacts molecular signaling of intermuscular adipose tissue (IMAT) in individuals with obesity. The main question it aims to answer is how inflammatory molecules secreted by IMAT promote muscle insulin resistance and inflammation, and how these same molecules are diminished after weight loss. Following screening visits involving body composition measures, blood testing, strength testing, and a thigh muscle biopsy, participants will go through a 12-week dietary intervention for weight loss. After 12 weeks, this will be followed by the same testing and biopsies that were completed before the intervention. Researchers will then compare outcomes of individuals who lost weight to individuals who did not lose weight.

Вмешательства

  • Поведенческое Diet Weight Loss
    Low calorie diet of meal replacement shakes

Первичные конечные точки

  • Insulin Sensitivity [Срок оценки: 12 weeks]
  • Body Weight [Срок оценки: 12 weeks]
  • IMAT Content [Срок оценки: 12 weeks]
  • Muscle Mass [Срок оценки: 12 weeks]
  • Muscle Strength [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Generally healthy men and women aged 18-70
  • BMI between 30-40
  • Less than 1 hour of exercise per week
  • Women:
  • may be pre or post menopausal

Критерии исключения

  • Type 1 or Type 2 diabetes
  • Thyroid disease
  • History of lung disease
  • Active use of nicotine
  • Severe plasma lipid disorders
  • Taking hormone replacement drugs, blood thinners, or thiazoladinediones
  • Women:
  • Currently going through menopause or peri-menopause
  • Pregnant or breastfeeding
  • History of Polycystic Ovary Syndrome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT06129110 · 23-0545 · 1R01DK134706-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗