Меню
Идёт набор NCT06128915

The Role of Neutrophils in the Age-driven Decline in Anti-pneumococcal Vaccine Responses

Фаза IV С лечением Aging

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aging. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study focuses on the role of neutrophils in shaping the adaptive immune response to the anti-pneumococcal vaccine Prevnar-13 in young and elderly adults.

Подробное описание

This study focuses on the role of neutrophils in shaping the adaptive immune response to the anti-pneumococcal vaccine Prevnar in young and elderly adults. This study involves direct vaccination of human volunteers. The endpoints will be determining how vaccination affects neutrophil responses and linking those neutrophil responses to antibody responses following vaccination. The main results will be:

1. Elucidating how neutrophils kill bacteria before and after vaccination 2. Elucidate the phenotype of neutrophils before and after vaccination 3. Elucidate how neutrophils interact with B and T cell in vitro before and after vaccination 4. Measure antibody levels and function before and after vaccination 5. Correlate neutrophil responses to antibody levels and function

Вмешательства

  • Другое vaccine
    Vaccination against 20 serotypes of S. pneumoniae

Первичные конечные точки

  • Pneumococcal Opsonophagocytic Killing Activity (OPH) by neutrophils from young versus old donors at 1 week and 1 month after vaccination [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Surface phenotype of neutrophils from young versus old donors at 1 week and 1 month after vaccination [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both sexes
  • Have not been vaccinated with any licensed or experimental pneumococcal vaccine
  • Ages 21-40; and ≥65. Individuals >60 years old will also be recruited in case we find no unvaccinated people ≥65 years old
  • Free of acute infections within the last 2 weeks
  • Did not take any anti-inflammatory medicine in the last week
  • Did not ingest alcohol in the last 24 hours
  • Ability and willingness to provide consent

Критерии исключения

  • Previous vaccination with any licensed or experimental pneumococcal vaccine
  • Known hypersensitivity to vaccination and vaccine components
  • Immune deficiency
  • Use of immune-modulating or suppressive drugs
  • Malignancies within the last 2 years
  • Known hematological, rheumatic and inflammatory diseases
  • Known chronic infections
  • Poorly controlled chronic cardiovascular and metabolic conditions
  • Pregnancy
  • Dementia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University at Buffalo — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT06128915 · STUDY00007111 · R01AG068568

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗