A Study of Changes in Ki67 Expression in People With Breast Cancer Receiving Endocrine Therapy Before Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: core needle biopsy, blood draw.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Differential Changes in Ki67 Between Carriers and Noncarriers of BRCA2 Mutations With Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Breast Cancer Treated With Preoperative Endocrine Therapy
Обзор
The researchers are doing this study to look at changes in Ki67 expression after at least 2 weeks of endocrine therapy in people with ER+/HER2- breast cancer undergoing cancer removal surgery. Participants will receive the endocrine therapy before their surgery. The researchers will look at how changes in Ki67 expression compare between participants who are carriers of the BRCA2 mutation and participants who are noncarriers of the BRCA2 mutation.
Вмешательства
- Процедура core needle biopsy
Pre-Endocrine Therapy core needle biopsy. The pre-treatment research biopsy will require a biopsy marker clip to document that the cancer lesion was biopsied - Другое blood draw
blood draw
Первичные конечные точки
- assess the change in Ki67 [Срок оценки: baseline to at least 2 weeks of endocrine therapy]
Критерии участия
Критерии включения
- Postmenopausal women aged ≥18 years with biopsy-proven stage I-III invasive breast cancer that is ER+/HER2-
- Scheduled to undergo upfront surgery
- Eligible for genetic testing in accordance with National Comprehensive Cancer Network guidelines(BRCA2 arm only)
Критерии исключения
- History of breast cancer
- Receipt of ET for risk reduction in the previous 3 months
- Stage IV disease at presentation
- Scheduled to undergo neoadjuvant systemic chemotherapy
- Pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
Идентификаторы
NCT: NCT06127979 · 23-311