Меню
Идёт набор NCT06127667

Brain Vascular and Neural Function Linked to Balance Across the Adult Lifespan

Без фазы С лечением Neurotypical Cognitively Normal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: aerobic exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurotypical, Cognitively Normal. Базовые параметры: 21 лет — 95 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-arm, two-visit, non-randomized, cross sectional study identified as an intervention due to the use of a single bout of aerobic exercise to assess cerebrovascular function under the NIH rules. This study is not masked and its primary purpose is to develop a basic science understanding of the relationship between cerebrovascular health and balance control with aging. This study will involve 102 individuals classified as younger adults, middle-aged adults, and older adults who are neurotypical and cognitively normal. The primary outcome from a clinical trials perspective will be cerebrovascular response to a bout of aerobic exercise (i.e. change in cerebral blood flow with the performance of aerobic exercise on a recumbent stepper exercise machine). Non-interventional outcomes will be EEG measures of cortical activity and biomechanical kinetic and kinematic data recorded during standing balance reactions, as well as biological blood samples for genomic analysis.

Вмешательства

  • Поведенческое aerobic exercise
    use of single bout of aerobic exercise

Первичные конечные точки

  • cerebral blood flow velocity assessed using transcranial Doppler ultrasound [Срок оценки: 1 week]
  • Kinetic center of pressure rate of rise post-balance perturbation, assessed biomechanically. [Срок оценки: 1 week]
  • Prefrontal-M1 coherence an S1-M1 coherence post-balance perturbation, assessed using EEG [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age within the following 3 group age ranges, 21-30yo; middle-aged: 40-55yo; older: 65-95yo adults
  • the absence of major orthopedic disability
  • cognitively normal (MoCA score ≥ 26/30 in older adult group)
  • vision that is 20/40 or better with or without corrective lenses, (5) the ability to consent and communicate with researchers
  • English speaking
  • ability to stand for 3 minutes and walk 10 meters with or without an assistive device and without the assistance of another person.

Критерии исключения

  • insulin-dependent diabetes
  • peripheral neuropathy
  • myocardial infarction or symptoms of coronary artery disease within 2 years
  • congestive heart failure or class IV heart failure
  • any significant sensory impairment affecting balance or cognition; visual, vestibular, or auditory impairments.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06127667 · PT-2023-32375

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗