Меню
Набор скоро начнётся NCT06127329

Efficacy and Safety of BAI Combined With DEB-BACE of EqualSpheres in the Treatment of Advanced NSCLC

Без фазы С лечением Carcinoma, Non-Small Cell Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BAI combine with DEB-BACE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Non-Small Cell Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Bronchial Infusion Chemotherapy Combined With Drug-loaded Microsphere Embolization of EqualSpheres in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

Обзор

This is a prospective, single-arm, open-label study designed to evaluate the efficacy and safety of bronchial infusion chemotherapy（BAI） combined with drug-loaded microsphere embolization of EqualSpheres in advanced Non-small cell lung cancer (NSCLC). Progression-free survival (PFS) will be evaluated as the primary endpoint.

Вмешательства

  • Процедура BAI combine with DEB-BACE
    1. First treatment. Only infusion chemotherapy (THP + Platinum + Letitrexed), THP 20 \~30mg/m2, Nedaplatin 40mg/m2, Letitrexed 3mg/m2. 2. Second treatment. After infusionchemotherapy, EqualSpheres microsphere used for embolization: EqualSpheres microspheres (400 μm) 1tube was loaded and adsorbed THP (40 \~ 60mg/m2). End point of embolization: stagnation of blood flow in tumor feeding artery.

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: up to 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • ORR [Срок оценки: up to 3 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years old, male and female;
  • According to the Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Lung Cancer (2022 edition), the patient was diagnosed with NSCLC by imaging and histopathology;
  • TNM stages were III-IV;
  • Newly diagnosed, first-line treatment failure, refusal or inability to perform conventional treatment (surgery, chemoradiotherapy);
  • ECOG PS ≤2;
  • Expected survival > 3 months;
  • Sign the informed consent voluntarily, and the compliance is good.

Критерии исключения

  • Previously received interventional therapy (iodine particle implantation, ablation, TACE treatment);
  • Combined with extensive and uncontrolled extrapulmonary metastases, such as liver metastasis, bone metastasis, and brain metastasis;
  • Have had or currently having other primary malignant tumors;
  • White blood cell < 3×109/L, platelet count < 50×109/L, HGB < 90 g/L;
  • Hepatic and renal insufficiency (creatinine > 2 mg/L; AST and/or ALT > 2 times the normal upper limit);
  • Coagulation dysfunction (INR > 1.5) or known bleeding disease (except lung cancer combined with hemoptysis), or anticoagulation therapy;
  • Patients with active infection requiring antibiotic treatment;
  • Uncontrolled hypertension, diabetes, and cardiovascular disease with obvious symptoms;
  • contrast agent allergy;
  • Women with pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Gang Wu — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06127329 · 2023-KY-1101-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗