Меню
Идёт набор NCT06126601

Incidence and Clinical Impact of Serum Hyperamylasemia (POH) After Pancreatectomy on Postoperative Outcome and Patient Safety

— Наблюдательное Pancreatectomy Hyperamylasemia Pancreatitis, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pancreatectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatectomy, Hyperamylasemia, Pancreatitis, Acute. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Recent evidence suggests that postoperative hyperamylasemia (POH) is a predictor of morbidity after pancreatectomy. This is based on the assumption that pancreatitis after pancreatectomy (PPAP) is a major trigger for the development of complications and is indicated by hyperamylasemia. Standardized prospective analysis and correlation with other laboratory parameters, hasn't been performed to date. Therefore the overall study aims are: * To prospectively evaluate the incidence and assess the clinical value of biochemical changes for the postoperative course. * To confirm and improve the definition and classification of postpancreatectomy acute pancreatitis (PPAP) of the International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) and to provide knowledge for effective early management of complications.

Вмешательства

  • Другое Pancreatectomy
    Patients who underwent pancreatectomy will be enrolled. Serum amylase and lipase will be measured preoperatively. During surgery, blood samples will be taken after completing the pancreatic anastomosis and at the end of the operation during skin suture. Patients will be followed up during hospital stay, 3 and 6 months after discharge. The clinical outcome (complications, rescue pancreatectomy) will be recorded and analysed. Postoperative blood samples, according to clinical standard, will be ta

Первичные конечные точки

  • Incidence of PPAP (Postpancreatectomy Acute Pancreatitis) [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Significance of biochemical changes (postoperative hyperamylasemia and hyperlipasemia) [Срок оценки: 90 days after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Correlation between hyperamylasemia and rescue pancreatectomy after pancreatoduodenectomy [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Correlation between hyperamylasemia and radiological findings for pancreatitis [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Incidence of postoperative mortality [Срок оценки: 90 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients undergoing pancreatic resection for malignant and benign disease with or without pancreatic anastomosis
  • Patients aged 18-85 years
  • Willingness to participate as demonstrated by giving a written informed consent.

Критерии исключения

  • Necrosectomy (endoscopic or open) for primary acute pancreatitis or within laparotomy
  • Age less than 18 years
  • Surgical drainage procedures without pancreatic resection (cystojejunostomy for pancreatic pseudocysts)
  • One-stage total pancreatectomy
  • Missing written consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery — Dresden

Идентификаторы

NCT: NCT06126601 · VTG-14 · DRKS00031860

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗