Меню
Идёт набор NCT06126419

Application of High-dose Insulin Therapy to Improve Liver Function and Regeneration

Без фазы С лечением Liver Dysfunction Liver Metastasis Colon Cancer Liver Regeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-Dose Insulin Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Dysfunction, Liver Metastasis Colon Cancer, Liver Regeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application of High-Dose Insulin Therapy Using a Hyperinsulinemic Normoglycemic Clamp to Improve Liver Function and Regeneration

Обзор

The primary objective of this interventional study is determine if the future liver remnant can be optimized by improving liver function pre-operatively in patients who are scheduled for major hepatectomy. The main questions it aims to answer are: 1. Does high-dose insulin therapy improve liver function in the pre-operative setting? 2. What is the effect of high-dose insulin therapy on liver function and liver regeneration after a liver venous deprivation (LVD) procedure? 3. What is the relationship between volume hypertrophy and function in the regenerating liver? Participants will receive a 6-hour infusion of insulin and dextrose to maintain a hyperinsulinemic-normoglycemic state in the weeks prior to planned liver surgery to assess its effect on liver function measured by 99m-Tc-Mebrofenin hepatobiliary scintigraphy.

Вмешательства

  • Препарат High-Dose Insulin Therapy
    A baseline blood glucose value will be obtained. Two units of insulin will be administered IV if the blood glucose is \> mmol/L. An insulin infusion of 0.12 units/kg/hr will be started. Ten minutes after starting the insulin, and when the blood glucose is \< 6 mmol/L, dextrose 20% supplemented with phosphate (30 mmol/L) will be infused. Blood glucose levels will be measured every 15 minutes, and the dextrose infusion rate adjusted to maintain glycemic levels between 4 and 6 mmol/L for a duration

Первичные конечные точки

  • Liver function improvement after high-dose insulin therapy measured with 99mTc-Mebrofenin Hepatobiliary Scintigraphy (HBS). [Срок оценки: Baseline to 24-hours post treatment]
  • Liver function improvement after high-dose insulin therapy after LVD measured with 99mTc-Mebrofenin Hepatobiliary Scintigraphy (HBS). [Срок оценки: Baseline to 7 days post treatment]
  • Liver regeneration improvement after high-dose insulin therapy after LVD measured CT volumetry [Срок оценки: Baseline to 7 days post treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years old
  • Candidate for major liver resection
  • Resectable colorectal liver metastasis

Критерии исключения

  • Inability to give consent
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Uncontrolled blood glucose levels (fasting level > 10 mmol/L)
  • Unresectable colorectal liver metastasis
  • Extrahepatic metastatic disease that is unresectable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill Univeristy Health Centre — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT06126419 · 2023-8880

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗