Меню
Идёт набор NCT06122805

Effectiveness of Dual Light Electric Toothbrush vs. Manual Toothbrush in Orthodontic Patients Undergoing Oral Surgery

Без фазы С лечением Toothbrushing Gingivitis Cleft Lip and Palate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Toothbrush.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Toothbrushing, Gingivitis, Cleft Lip and Palate. Базовые параметры: 6 лет — 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Dual Light Therapy Electric Toothbrush vs.Manual Toothbrush on Periodontal Health of Orthodontic Patients Undergoing Oral Surgery

Обзор

The study is a randomized clinical trial to compare the effectiveness of a dual light ultrasonic toothbrush on periodontal health in orthodontic patients undergoing surgery. Patients with cleft lip and palate undergo bone graft and orthognathic surgery. The study will compare the periodontal outcomes in patients who use these toothbrushes during the post-surgical period.

Подробное описание

Pilot Study, Randomized Control Clinical Trial, study groups 1) Craniofacial and/or unilateral and bilateral cleft palate patients undergoing orthognathic surgery . 2) Craniofacial and/or unilateral and bilateral cleft palate patients undergoing bone-graft surgery 3) Craniofacial and/or unilateral and bilateral cleft palate patients with no pending surgery. Three Investigational device include Dual Light Therapy Sonic Toothbrush (BristlTM Toothbrush), Sonic Toothbrush(BRistlTM) and manual toothbrush to target disease gingivitis in 189 patients. Categorical variables scored from Plaque Index and Gingival Index will be analyzed using Fisher exact test and McNemar test. Parametric methods will be used to analyze data from Bleeding on Probing and Periodontal Probing Depth. To determine differences between groups and within each test at all time points, Student t-test will be used.

Вмешательства

  • Устройство Toothbrush
    We will test three toothbrushes in patients undergoing surgery and a control no surgery group. These toothbrushes are manual toothbrushes, sonic toothbrushes, and sonic and dual light toothbrushes.

Первичные конечные точки

  • Löe and Silness Gingival Index [Срок оценки: 18 weeks, 6 weeks apart evaluations]
  • Bleeding index [Срок оценки: 18 weeks, 6 weeks apart evaluations]
Вторичные конечные точки (1)
  • Turesky et al Modified Quigley-Hein Plaque Index and Modified Plaque Index for Orthodontic Patient [Срок оценки: 18 weeks, 6 week apart evaluations]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient of record of the Craniofacial and Special Care Orthodontic Clinic at Children's Hospital Los Angeles
  • Between the ages of 6 and 20 years
  • Physical status of ASA I or II
  • Diagnosis of craniofacial and/or isolated, complete or incomplete, bilateral or unilateral cleft lip and palate

Критерии исключения

  • physical inability to brush teeth
  • cognitive inability to comprehend and follow directions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Chilldren's Hospital Los Angeles — Los Angeles

Публикации

  • Ccahuana-Vasquez RA, Conde E, Grender JM, Cunningham P, Qaqish J, Goyal CR. An Eight-Week Clinical Evaluation of an Oscillating-Rotating Power Toothbrush with a Brush Head Utilizing Angled Bristles Compared with a Sonic Toothbrush in the Reduction of Gingivitis and Plaque. J Clin Dent. 2015;26(3):80-5. PMID 26665291

Идентификаторы

NCT: NCT06122805 · CHLA-23-00184

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗