Меню
Идёт набор NCT06122259

Febrile Illness in Guinea

— Наблюдательное Febrile Illness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Febrile Illness. Базовые параметры: от 2 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Guinea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multidisciplinary Surveillance and Investigation of Febrile Illness in Guinea

Обзор

To date, the underlying causes of community-acquired fever, particularly non-malarial fever, are insufficiently documented in Guinea. Moreover, diagnostic capacity is limited, leading to inadequate prescription of antibiotics and antimalarials, as well as substantial delay in outbreak recognition. Thus, the investigators undertook a prospective observational multi-centric cohort study of febrile patients presenting at the emergency and outpatient department of selected health centers, districts and regional hospitals in four ecologically distinct sentinel health districts in Guinea.

Первичные конечные точки

  • Pattern of symptoms and laboratory results at presentation and during follow-up [Срок оценки: Day 0 and day 21]
  • Syndromic and/or etiologic diagnoses as established at day 21 [Срок оценки: Day 0]
  • Pattern and duration of antibiotic use (and other treatments) [Срок оценки: Day 0]
  • Immediate or secondary hospital admissions and of secondary/unscheduled visits [Срок оценки: Day 0 and day 21]
  • Participants alive (with or without symptoms) or dead at day 21. [Срок оценки: Day 21]
Вторичные конечные точки (4)
  • White blood cells and C-reactive protein levels at baseline and association with syndromic/etiologic diagnoses and with patient outcome at day 21 [Срок оценки: Day 0]
  • Association of seasonal, geographical, demographic, clinical and first-line laboratory variables (malaria RDT and smear, biochemistry) with presenting syndromes/main etiologies [Срок оценки: Day 0]
  • Confirmed arboviral pathogens and identification of epidemiological/clinical/laboratory predictors [Срок оценки: Day 0]
  • Cases fulfilling any of the case definitions of the 20 epidemic-prone infections under surveillance as compared to the final diagnosis and proportion of them timely reported to health authorities [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥2 months old
  • Documented fever (axillary temperature >37.5°C) at presentation or fever reported within the prior 24 hours
  • Availability for follow-up for 21 days
  • Willingness and ability of the patient or culturally acceptable representative to give informed consent for participation in the study

Критерии исключения

  • History of hospitalization (for > 48 hours within the last 14 days) at any health facility

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Guinea · 1 центр
  • Centre National de Formation et de Recherche en Santé Rurale — Maférinya

Публикации

  • World health organization. The WHO AWaRe (Access, Watch, Reserve) antibiotic book. WHO. 2022. https://www.who.int/publications/i/item/9789240062382. Accessed 11 Dec 2022
  • Crump JA, Kirk MD. Estimating the Burden of Febrile Illnesses. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Dec 3;9(12):e0004040. doi: 10.1371/journal.pntd.0004040. eCollection 2015 Dec. No abstract available. PMID 26633014
  • Roddy P, Dalrymple U, Jensen TO, Dittrich S, Rao VB, Pfeffer DA, Twohig KA, Roberts T, Bernal O, Guillen E. Quantifying the incidence of severe-febrile-illness hospital admissions in sub-Saharan Africa. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220371. doi: 10.1371/journal.pone.0220371. eCollection 2019. PMID 31344116
  • Carugati M, Zhang HL, Kilonzo KG, Maze MJ, Maro VP, Rubach MP, Crump JA. Predicting Mortality for Adolescent and Adult Patients with Fever in Resource-Limited Settings. Am J Trop Med Hyg. 2018 Nov;99(5):1246-1254. doi: 10.4269/ajtmh.17-0682. PMID 30226134
  • Alegana VA, Maina J, Ouma PO, Macharia PM, Wright J, Atkinson PM, Okiro EA, Snow RW, Tatem AJ. National and sub-national variation in patterns of febrile case management in sub-Saharan Africa. Nat Commun. 2018 Nov 26;9(1):4994. doi: 10.1038/s41467-018-07536-9. PMID 30478314
  • Maze MJ, Bassat Q, Feasey NA, Mandomando I, Musicha P, Crump JA. The epidemiology of febrile illness in sub-Saharan Africa: implications for diagnosis and management. Clin Microbiol Infect. 2018 Aug;24(8):808-814. doi: 10.1016/j.cmi.2018.02.011. Epub 2018 Feb 15. PMID 29454844
  • Prasad N, Murdoch DR, Reyburn H, Crump JA. Etiology of Severe Febrile Illness in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 30;10(6):e0127962. doi: 10.1371/journal.pone.0127962. eCollection 2015. PMID 26126200
  • Steketee RW, Choi M, Linn A, Florey L, Murphy M, Panjabi R. World Malaria Day 2021: Commemorating 15 Years of Contribution by the United States President's Malaria Initiative. Am J Trop Med Hyg. 2021 Apr 23;104(6):1955-1959. doi: 10.4269/ajtmh.21-0432. PMID 33891560

Идентификаторы

NCT: NCT06122259 · IRB/RR/AC/041_1616/22_ITM · 139/CNERS/23 · IRB/RR/AC/041_1616/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗