Меню
Идёт набор NCT06121453

Adherence Intervention in Patients With Metastatic Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multicomponent Adherence Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

P50 Supplement: Improving Medications Adherence Equitably Among Patients With Metastatic Breast Cancer and Cardiovascular Disease

Обзор

To evaluate the preliminary efficacy of a multicomponent adherence intervention focused on enhancing digital equity and pharmaco-equity among nonadherent patients with metastatic breast cancer (MBC) and cardiovascular disease (CVD) risk factors on endocrine therapy (ET), CDK4/6 inhibitor (CDK 4/6i), and CVD medications. To assess the acceptability and appropriateness of this intervention in patients with MBC and CVD risk factors through validated measures of implementation outcomes. To gain a deeper understanding of the impact of social determinants of health (SDOH) on medication nonadherence through semi-structured interviews with a subset of study participants.

Вмешательства

  • Поведенческое Multicomponent Adherence Intervention
    multi-part intervention to reduce barriers to medication use

Первичные конечные точки

  • Number of Participants on multicomponent adherence intervention [Срок оценки: at 28 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Changes in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 at 28 weeks [Срок оценки: at 28 weeks]
  • Digital Health Literacy Scale [Срок оценки: at 28 weeks]
  • Number in using the Voils DOSE Nonadherence measure [Срок оценки: at 28 weeks]
  • Changes in Medical Adherence Self-Efficacy Scale (MASES) at 28 Weeks [Срок оценки: at 28 weeks]
  • total number of medications and number of doses per day [Срок оценки: at 28 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women or men age >18 years
  • Diagnosed with stage IV/metastatic breast cancer prescribed endocrine therapy and a CDK4/6i
  • Prescribed at least 1 antihypertensive or statin medication for CVD prevention or treatment
  • Self-report of at least some nonadherence ET/CDK4/6i or CVD medication on nonadherence screener or verbally to a treating clinician, or nonadherent to ET, CDK4/6i, and/or CVD medication on pharmacy fill data in the EHR (proportion of days covered over prior 180 days <80%).

Критерии исключения

  • Non-English or Non-Spanish speaking
  • Not cognitively able to complete study requirements
  • Inability to provide informed consent for any other reason (e.g, severe psychiatric illness, active substance use)
  • Unavailable for 28 weeks of follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Columbia University Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06121453 · AAAU9129 · P50MD017341

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗