Меню
Идёт набор NCT06120907

Swiss Itch Registry

— Наблюдательное Pruritus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Data collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pruritus. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Swiss Itch Registry (SWITCHR) - A Prospective Registry to Collect Data of Patients With Chronic Pruritus

Обзор

This project is to develop a national registry for CP patients. Patients admitted to this registry will be examined and documented with PROs, physician-based assessments, blood tests, 3D photodocumentation and, if indicated, by skin biopsies, neurophysiological testing and radiological imaging at defined timepoints. The data collection will allow deepened insights into patient needs, different mechanisms and courses of pruritic conditions, treatment outcomes and treatment-related safety issues. In addition, the collection of clinical, biological and image-based data may be used for retrospective analyses.

Подробное описание

Pruritus (synonymous "itch") is the commonest skin-related symptom caused by numerous dermatological and non-dermatological conditions. Chronic pruritus (CP) defined by a duration of \> 6 weeks is associated with significantly impaired quality of life and high socio-economic burden. At present, a data registry to monitor and compare clinical presentation, treatment outcomes and safety issues of these patients is lacking in Switzerland. The implementation of the SWITCHR could help to i.) improve medical care of CP patients, ii.) allow standardised comparison of different pruritic conditions as well as national data with international CP populations and iii.) raise the awareness for CP in general practitioners, health care institutions, national public health authorities and pharmaceutical companies within Switzerland.

Вмешательства

  • Другое Data collection
    The data include phenotypic data, treatments administered, response to treatment, Three-dimensional total body images, biopsies and blood plasma.

Первичные конечные точки

  • Change in Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in ItchyQoL questionnaire [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in NeuroDerm questionnaire [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in Itch Controlled Days (ICD) Questionnaire [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in Dynamic Pruritus Score (DPS) [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in Regensburg Insomnia Scale (RIS) [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in Itch-related patient's drawing [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in the Eight-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8) [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in the Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8) [Срок оценки: up to 60 months]
  • Change in the Somatic Symptom Disorder - B Criteria Scale (SSD-12) [Срок оценки: up to 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 14 years.
  • Written informed consent of the patient.
  • Diagnosis of CP irrespective of the International Forum for the Study of Itch (IFSI) group (I-III) and/or underlying cause (according to the judgment of the investigator).
  • A Numerical Rating Scale (NRS) score of min. ≥ 4 within the last 7 days.
  • Sufficient language skills (in the languages which the patient information and the consent form is available) to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Any medical or psychological condition in the treating physician's opinion, which may prevent the patient in registry participation
  • Lack of informed consent for registry participation.
  • Refusal to complete Patient Reported Outcomes (PROs)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Department of Dermatology, University Hospital Basel — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT06120907 · 2023-00310; th21Mueller

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗