Меню
Идёт набор NCT06120764

Effect of Guided Imagery on Chemotherapy-related Nausea and Vomiting

Без фазы С лечением Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting Pediatric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: guided imagery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting, Pediatric Cancer. Базовые параметры: 7 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Guided Imagery on Chemotherapy-related Nausea and Vomiting in Pediatric Oncology Patients: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this randomized controlled study is to assess the effect of guided imagery on chemotherapy-related nausea and vomiting in pediatric oncology patients. Participants will receive either guided imagery+routine care or routine care. The researchers will compare nausea and vomiting and vital signs between groups.

Подробное описание

Despite significant advances in anti-emetic treatment, chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) is considered a major side-effect that significantly reduces the quality of life of children diagnosed with cancer. Guided imagery is one of the methods of distraction that allows the individual to go to an environment or scene that will make the individual comfortable, peaceful, happy, and focused. In this study, the participants will be randomized in a single blind manner (participant) to either intervention or control groups.

Вмешательства

  • Другое guided imagery
    The children in the experimental group will listen to the first part of the 'Guided Imagery CD' prepared by the Turkish Psychological Association for relaxation 30 minutes before the chemotherapy infusion starts. The suggestions given in the first part of the CD will help the patients relax and focus their attention on their breathing. Patients will be positioned in a supine or semi-fowler position and will listen to the CD with headphones from a laptop. Once the chemotherapy infusion starts, re

Первичные конечные точки

  • Nausea and vomiting [Срок оценки: 30 minutes before the procedure, halfway through the chemotherapy infusion, immediately after the procedure, and for the first 24 hours after the end of chemotherapy]
Вторичные конечные точки (5)
  • Heart rate [Срок оценки: 30 minutes before the procedure, halfway through the chemotherapy infusion, and immediately after the procedure,]
  • Systolic and diastolic blood pressure [Срок оценки: 30 minutes before the procedure, halfway through the chemotherapy infusion, and immediately after the procedure]
  • Respiratory rate [Срок оценки: 30 minutes before the procedure, halfway through the chemotherapy infusion, and immediately after the procedure]
  • Body temperature [Срок оценки: 30 minutes before the procedure, halfway through the chemotherapy infusion, and immediately after the procedure]
  • Oxygen saturation [Срок оценки: change from baseline 60 minutes of chemotherapy infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • 7 to 18 years old,
  • who will receive intravenous chemotherapy,
  • no cognitive or neurological disease that would prevent communication,
  • receiving a chemotherapy protocol with a high or moderate emetogenic effect according to the MASCC/ESMO Antiemetic Guideline Classification,
  • no verbal, visual and auditory communication disabilities (ability to speak Turkish, no mental deficiency),
  • children whose parents and themselves volunteered to participate in the study

Критерии исключения

  • Children receiving radiotherapy,
  • taking ginger powder or vitamins to reduce nausea,
  • children who did not want to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Hacettepe University İhsan Doğramacı Hospital — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT06120764 · KA23/180

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗